Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microporeuze tape en postoperatieve littekens

6 januari 2025 bijgewerkt door: Hagar Mohammed Hashem Elgarahy, Cairo University
Het doel van deze studie is om het effect van microporeus tapen op het verbeteren van littekeneigenschappen bij postoperatieve HTS te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Een litteken kan worden gedefinieerd als een vlek of vlek die het gevolg is van een genezen wond. Littekens zijn een integraal onderdeel van het menselijk bestaan. Bij alle chirurgische incisies ontstaan ​​littekens. Sommige littekens zijn dunne lijnen die bijna onmerkbaar zijn, terwijl andere hypertrofische littekens of keloïden worden. Er is aangetoond dat mechanische krachten, waaronder spanning, littekens beïnvloeden, zoals aangetoond in diermodellen en klinische ervaring. Het is bekend dat wonden die met overmatige spanning zijn gesloten, meer littekenweefsel produceren. Een normaal litteken wordt gekenmerkt door minimale fibrose; het is dun, vlak en heeft een goede kleurmatch met de omringende huid zonder vervorming van het aangrenzende weefsel. Een litteken wordt echter als abnormaal beschouwd als de hoeveelheid fibrose excessief of suboptimaal is of als het functionele beperkingen, psychosociaal trauma of esthetisch leed voor de patiënt veroorzaakt. De omzetting van normale littekens naar hypertrofische littekens of de schijnbare overgroei van littekenondersteuning, vooral bij gebruik van tape, is van cruciaal belang tijdens deze periode waarin verhoogde spanning over het litteken zou resulteren in overdreven littekens. Het goede beheer van littekens is erg belangrijk voor de patiënt om deze gevolgen op te lossen. Hypertrofische littekens hebben een zeven keer grotere collageenproductie dan normaal als gevolg van de toename van de collagenase-activiteit. Het hypertrofische litteken ontstaat in de derde fase van de wondgenezing. Het rijpen of hermodelleren van littekens duurt drie weken tot zes maanden, maar kan jaren duren.

De hypertrofische littekens leiden meestal tot contractuur van bindweefsel en spieren, wat resulteert in een beperkte R.O.M op het gebied van het litteken. Hypertrofische littekens en keloïden zijn overgroei van fibreus weefsel die zich meestal ontwikkelt na genezing van een huidletsel en zich uitstrekt tot voorbij het oorspronkelijke defect.

Ze komen vaak voor na lokaal huidtrauma als snijwonden en brandwonden. Littekenvorming na een operatie of trauma is moeilijk te voorspellen en artsen zijn zeer bezorgd over het minimaliseren van de verschijning van littekens en beschouwen zelfs kleine verbeteringen in littekenvorming als klinisch betekenisvol.

hypertrofische littekens of de schijnbare overgroei van littekenondersteuning, vooral bij gebruik van tape, is van cruciaal belang in deze periode waarin verhoogde spanning over het litteken zou resulteren in overdreven littekens. Hypertrofische littekens veroorzaken cosmetische, psychologische, fysieke (pijn en handicaps), financiële en sociale gevolgen. Daarnaast leiden hypertrofische littekens tot hypomobiliteit, bindweefsel en spiercontractuur.

Het goede beheer van littekens is erg belangrijk voor de patiënt om deze gevolgen op te lossen

Hypertrofische littekens hebben een zeven keer grotere collageenproductie dan normaal als gevolg van de toename van de collagenase-activiteit. Het hypertrofische litteken ontstaat in de derde fase van de wondgenezing. De rijping of hermodellering van littekens duurt drie weken tot zes maanden, maar kan jaren duren. Het hypertrofische litteken leidt meestal tot contractuur van bindweefsel en spieren, wat resulteert in een beperkte R.O.M op het gebied van het litteken. Hypertrofische littekens en keloïden zijn overgroei van fibreus weefsel die zich gewoonlijk ontwikkelen na genezing van een huidletsel en zich uitstrekken tot voorbij het oorspronkelijke defect. Ze ontstaan ​​vaak na plaatselijk huidtrauma in de vorm van snijwonden en brandwonden. Littekenvorming na een operatie of trauma is moeilijk te voorspellen en artsen zijn zeer bezorgd over het minimaliseren van de verschijning van littekens en beschouwen zelfs kleine verbeteringen in littekenvorming als klinisch betekenisvol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de patiënten zal variëren van 20 tot 45 jaar en zal uit beide geslachten worden geselecteerd.
  2. Alle patiënten zullen na operaties hypertrofische littekens hebben.
  3. De algemene grootte van de littekens zal variëren van 5 tot 7 cm'2

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënten die van het onderzoek worden uitgesloten, inclusief degenen met geïnfecteerde postoperatieve wonden.
  2. De patiënten van wie de wonden secundair werden gesloten of secundair werden genezen.
  3. patiënten die keloïdvormers zijn.
  4. Ongecontroleerde diabetes mellitus
  5. Ongecontroleerde hypertensie.
  6. De patiënten met een diepe veneuze trombose (DVT).
  7. Overgevoeligheidsreactie op microporeuze tape.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Studiegroep: ontvang microporeuze tape en traditionele fysiotherapiebehandeling
Microporeuze tape is een verbandtape waarvan is ontdekt dat deze littekenmodulerende effecten heeft. Het is gemaakt van een soepele, niet-rekbare, niet-geweven stof vervaardigd uit 100% viscose en bedekt met een laag acrylkleefstof. Het is goedkoop, kosteneffectief, gemakkelijk verkrijgbaar en relatief betaalbaar voor postoperatieve patiënten.

Traditionele fysiotherapie als rekoefeningen en diepe wrijvingsmassage. Rekken is een vorm van lichaamsbeweging waarbij een specifieke spier of pees (of spiergroep) opzettelijk wordt uitgebreid en gebogen om de gevoelde elasticiteit van de spier te verbeteren en een comfortabele spiertonus te bereiken. Het resultaat is een gevoel van verhoogde spiercontrole, flexibiliteit en bewegingsbereik.

Diepe wrijvingsmassage, ook bekend als kruiswrijvingsmassage, is een specifieke bindweefselmassage die de mobiliteit binnen de zachte weefselstructuren van ligamenten, pezen en spieren behoudt en de vorming van aanhechtende littekens voorkomt.

Ander: Controlegroep krijgt traditionele therapie (diepe wrijvingsmassage en rekoefeningen)

Traditionele fysiotherapie als rekoefeningen en diepe wrijvingsmassage. Rekken is een vorm van lichaamsbeweging waarbij een specifieke spier of pees (of spiergroep) opzettelijk wordt uitgebreid en gebogen om de gevoelde elasticiteit van de spier te verbeteren en een comfortabele spiertonus te bereiken. Het resultaat is een gevoel van verhoogde spiercontrole, flexibiliteit en bewegingsbereik.

Diepe wrijvingsmassage, ook bekend als kruiswrijvingsmassage, is een specifieke bindweefselmassage die de mobiliteit binnen de zachte weefselstructuren van ligamenten, pezen en spieren behoudt en de vorming van aanhechtende littekens voorkomt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Littekens soepelheid
Tijdsspanne: 8 weken
Een Schiotz-tonometerapparaat (Riester, Duitsland, 0124) is eenvoudig te gebruiken, duur, betrouwbaar, heeft weinig tijd nodig om te onderhouden en vereist geen voeding van batterijen of elektriciteit. Het heeft een vrij zwevende, staafachtige plunjer met een gewicht van 5,5 gram dat in de loop past en er zijn andere gewichten (7,5 of 10 gram) geplaatst die aan de plunjer kunnen worden bevestigd. Een Schiotz-tonometerapparaat werd gebruikt als een objectief apparaat om de plooibaarheid en elasticiteit van het hypertrofische litteken te beoordelen
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

7 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

7 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren