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Nastro microporoso e cicatrici post chirurgiche

6 gennaio 2025 aggiornato da: Hagar Mohammed Hashem Elgarahy, Cairo University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del taping microporoso sul miglioramento delle caratteristiche della cicatrice nell'HTS post-chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una cicatrice può essere definita come un segno o un inestetismo derivante da una ferita rimarginata. Le cicatrici sono parte integrante dell’esistenza umana. Tutte le incisioni chirurgiche danno origine a cicatrici. Alcune cicatrici sono linee sottili quasi impercettibili, mentre altre diventano cicatrici ipertrofiche o cheloidi. È stato dimostrato che le forze meccaniche, inclusa la tensione, influenzano le cicatrici, come dimostrato nei modelli animali e nell'esperienza clinica. È noto che le ferite chiuse con eccessiva tensione producono più tessuto cicatriziale. Una cicatrice normale è caratterizzata da una fibrosi minima; è sottile, piatto e ha una buona corrispondenza del colore con la pelle circostante senza distorsione del tessuto adiacente. Una cicatrice è tuttavia considerata anomala quando la quantità di fibrosi è eccessiva o non ottimale o quando provoca disabilità funzionale, trauma psicosociale o disagio estetico al paziente. La conversione di cicatrici normali in cicatrici ipertrofiche o l'apparente crescita eccessiva del supporto della cicatrice, soprattutto con l'uso del nastro, è fondamentale durante questo periodo in cui una maggiore tensione attraverso la cicatrice si tradurrebbe in cicatrici esagerate. La buona gestione delle cicatrici è molto importante per il paziente per risolvere queste conseguenze. Le cicatrici ipertrofiche hanno una produzione di collagene sette volte maggiore del normale a causa dell'aumento dell'attività della collagenasi. La cicatrice ipertrofica si sviluppa nella terza fase della guarigione della ferita. La maturazione o il rimodellamento della cicatrice dura da tre settimane a sei mesi, ma può durare anni.

Le cicatrici ipertrofiche di solito portano alla contrattura del tessuto connettivo e dei muscoli con conseguente R.O.M limitato nell'area della cicatrice. Le cicatrici ipertrofiche e i cheloidi sono una crescita eccessiva di tessuto fibroso che di solito si sviluppa dopo la guarigione di una lesione cutanea e si estende oltre il difetto originale.

Spesso si verificano dopo traumi cutanei locali sotto forma di lacerazioni e ustioni. La cicatrizzazione conseguente a un intervento chirurgico o a un trauma è difficile da prevedere e i medici sono fortemente preoccupati di ridurre al minimo l’aspetto della cicatrice e valutano anche piccoli miglioramenti nelle cicatrici come clinicamente significativi.

alla cicatrizzazione ipertrofica o all'apparente crescita eccessiva del supporto della cicatrice, soprattutto con l'uso del nastro, è fondamentale durante questo periodo in cui una maggiore tensione attraverso la cicatrice comporterebbe una cicatrice esagerata. Le cicatrici ipertrofiche causano conseguenze estetiche, psicologiche, fisiche (dolore e disabilità), finanziarie e sociali, oltre a ciò, le cicatrici ipertrofiche portano a ipomobilità, contrattura del tessuto connettivo e dei muscoli.

La buona gestione delle cicatrici è molto importante per il paziente per risolvere queste conseguenze

.Le cicatrici ipertrofiche hanno una produzione di collagene sette volte maggiore del normale a causa dell'aumento dell'attività della collagenasi. La cicatrice ipertrofica si sviluppa nella terza fase della guarigione della ferita. La maturazione o il rimodellamento della cicatrice dura da tre settimane a sei mesi, ma può durare anni. La cicatrice ipertrofica di solito porta alla contrattura del tessuto connettivo e dei muscoli con conseguente R.O.M limitato nell'area della cicatrice. Le cicatrici ipertrofiche e i cheloidi sono una crescita eccessiva di tessuto fibroso che di solito si sviluppa dopo la guarigione di una lesione cutanea e si estende oltre il difetto originale. Spesso si verificano dopo traumi cutanei locali sotto forma di lacerazioni e ustioni. La cicatrizzazione conseguente a un intervento chirurgico o a un trauma è difficile da prevedere e i medici sono fortemente preoccupati di ridurre al minimo l’aspetto della cicatrice e valutano anche piccoli miglioramenti nelle cicatrici come clinicamente significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. L'età dei pazienti varierà dai 20 ai 45 anni e sarà selezionata da entrambi i sessi.
  2. Tutti i pazienti avranno cicatrici ipertrofiche dopo gli interventi chirurgici.
  3. La dimensione generale delle cicatrici varierà da 5 a 7 cm'2

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti che verranno esclusi dallo studio includeranno quelli con ferite postoperatorie infette.
  2. I pazienti le cui ferite sono state chiuse secondariamente o guarite per seconda intenzione.
  3. pazienti che sono cheloidi.
  4. Diabete mellito non controllato
  5. Ipertensione incontrollata.
  6. I pazienti che ebbero una trombosi venosa profonda (TVP).
  7. Reazione di ipersensibilità al nastro microporoso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio: ricevere nastro microporoso e trattamento di fisioterapia tradizionale
Il nastro microporoso è un cerotto che si è scoperto avere effetti di modulazione della cicatrice. È costituito da un tessuto non tessuto conformabile, inestensibile, realizzato al 100% in viscosa e rivestito con uno strato di adesivo acrilico. È economico, conveniente, facilmente disponibile e relativamente conveniente per i pazienti post-operatori.

Terapia fisica tradizionale come esercizi di stretching e massaggio con frizione profonda, lo stretching è una forma di esercizio fisico in cui un muscolo o tendine specifico (o gruppo muscolare) viene deliberatamente espanso e flesso per migliorare l'elasticità percepita del muscolo e ottenere un tono muscolare confortevole. Il risultato è una sensazione di maggiore controllo muscolare, flessibilità e libertà di movimento.

Il massaggio a frizione profonda, noto anche come massaggio a frizione incrociata, è un massaggio specifico del tessuto connettivo che mantiene la mobilità all'interno delle strutture dei tessuti molli di legamenti, tendini e muscoli e previene la formazione di cicatrici aderenti.

Altro: Il gruppo di controllo riceve la terapia tradizionale (massaggio con frizione profonda ed esercizi di stretching)

Terapia fisica tradizionale come esercizi di stretching e massaggio con frizione profonda, lo stretching è una forma di esercizio fisico in cui un muscolo o tendine specifico (o gruppo muscolare) viene deliberatamente espanso e flesso per migliorare l'elasticità percepita del muscolo e ottenere un tono muscolare confortevole. Il risultato è una sensazione di maggiore controllo muscolare, flessibilità e libertà di movimento.

Il massaggio a frizione profonda, noto anche come massaggio a frizione incrociata, è un massaggio specifico del tessuto connettivo che mantiene la mobilità all'interno delle strutture dei tessuti molli di legamenti, tendini e muscoli e previene la formazione di cicatrici aderenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità delle cicatrici
Lasso di tempo: 8 settimane
Un tonometro di Schiotz (Riester, Germania, 0124) è semplice da usare, costoso, affidabile, richiede poco tempo per la manutenzione e non richiede alimentazione di batterie o elettricità. Ha uno stantuffo fluttuante, a forma di asta, con un peso da 5,5 g attaccato all'interno della canna e vengono inseriti altri pesi (7,5 o 10 grammi) che possono essere equipaggiati sullo stantuffo. Un tonometro di Schiotz è stato utilizzato come dispositivo obiettivo per valutare la flessibilità e l'elasticità della cicatrice ipertrofica
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

7 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nastro microporoso

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