此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

微孔胶带和术后疤痕

2025年1月6日 更新者:Hagar Mohammed Hashem Elgarahy、Cairo University
本研究的目的是确定微孔胶带对改善 HTS 术后疤痕特征的效果。

研究概览

详细说明

疤痕可以定义为愈合伤口产生的痕迹或瑕疵。 伤疤是人类生存不可或缺的一部分。 所有手术切口都会产生疤痕。 有些疤痕是细线,几乎不易察觉,而另一些则变成肥厚性疤痕或疤痕疙瘩。 动物模型和临床经验表明,包括张力在内的机械力会影响疤痕形成。 众所周知,过度拉力闭合的伤口会产生更多疤痕组织。正常疤痕的特点是纤维化程度最低;它薄而平坦,与周围皮肤颜色匹配良好,不会使邻近组织变形。 然而,当纤维化的数量过多或不理想,或者当它导致患者功能障碍、心理创伤或审美困扰时,疤痕被认为是异常的。 在此期间,正常疤痕转变为肥厚性疤痕或疤痕支撑物明显过度生长(尤其是使用胶带时)至关重要,因为疤痕上的张力增加会导致疤痕过度形成。 良好的疤痕处理对于患者解决这些后果非常重要。 由于胶原酶活性增加,肥厚性疤痕的胶原蛋白产量比正常情况多七倍。 增生性疤痕在伤口愈合的第三阶段形成。 疤痕成熟或重塑持续三周至六个月,但可能持续数年。

肥厚性疤痕通常会导致结缔组织和肌肉挛缩,导致疤痕区域的活动受限。肥厚性疤痕和疤痕疙瘩是纤维组织的过度生长,通常在皮肤损伤愈合后出现,并延伸到两个原始缺损之外。

它们通常发生在局部皮肤外伤(例如撕裂伤和烧伤)之后。 手术或创伤后的疤痕很难预测,医生高度关注尽量减少疤痕的出现,并且认为即使疤痕的微小改善也具有临床意义。

在此期间,防止增生性疤痕或疤痕支撑物明显过度生长(尤其是使用胶带时)至关重要,因为疤痕上的张力增加会导致疤痕过度形成。 肥厚性疤痕会导致美容、心理、身体(疼痛和残疾)、经济和社会后果,此外,肥厚性疤痕还会导致活动能力低下、结缔组织和肌肉挛缩。

良好的疤痕处理对于患者解决这些后果非常重要

由于胶原酶活性增加,肥厚性疤痕的胶原蛋白产量是正常情况的七倍。 增生性疤痕在伤口愈合的第三阶段形成。 疤痕成熟或重塑持续三周至六个月,但也可能持续数年。 肥厚性疤痕通常会导致结缔组织和肌肉挛缩,导致疤痕区域的活动受限。肥厚性疤痕和疤痕疙瘩是纤维组织的过度生长,通常在皮肤损伤愈合后出现,并延伸到两个原始缺损之外。 它们通常发生在局部皮肤外伤后,如撕裂伤和烧伤。 手术或创伤后的疤痕很难预测,医生高度关注尽量减少疤痕的出现,并且认为即使疤痕的微小改善也具有临床意义。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄范围为20-45岁,性别不限。
  2. 所有患者术后都会出现增生性疤痕。
  3. 疤痕的大小一般为 5 至 7 cm'2

排除标准:

  1. 被排除在研究之外的患者包括术后伤口感染的患者。
  2. 伤口二次闭合或二次愈合的患者。
  3. 形成疤痕疙瘩的患者。
  4. 未受控制的糖尿病
  5. 未控制的高血压。
  6. 患有深静脉血栓(DVT)的患者。
  7. 对微孔胶带的过敏反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:研究组:接受微孔胶带和传统物理疗法治疗
微孔胶带是一种被发现具有疤痕调节作用的敷料胶带。 它由 100% 粘胶纤维制成的舒适、不可拉伸的无纺布制成,并涂有一层丙烯酸粘合剂。 它便宜、具有成本效益、容易获得,并且对于术后患者来说相对负担得起。

传统物理疗法为伸展运动和深层摩擦按摩,伸展运动是一种身体锻炼形式,其中特定的肌肉或肌腱(或肌群)被刻意地扩张和弯曲,以提高肌肉的弹性感觉并获得舒适的肌张力。 其结果是感觉肌肉控制力、灵活性和运动范围增强。

深层摩擦按摩也称为交叉摩擦按摩,是一种特定的结缔组织按摩,可维持韧带、肌腱和肌肉等软组织结构内的活动性,并防止形成粘附性疤痕。

其他:对照组接受传统疗法((深度摩擦按摩和伸展运动)

传统物理疗法为伸展运动和深层摩擦按摩,伸展运动是一种身体锻炼形式,其中特定的肌肉或肌腱(或肌群)被刻意地扩张和弯曲,以提高肌肉的弹性感觉并获得舒适的肌张力。 其结果是感觉肌肉控制力、灵活性和运动范围增强。

深层摩擦按摩也称为交叉摩擦按摩,是一种特定的结缔组织按摩,可维持韧带、肌腱和肌肉等软组织结构内的活动性,并防止形成粘附性疤痕。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疤痕柔韧性
大体时间:8周
Schiotz 眼压计装置(Riester,德国,0124)使用简单,价格昂贵,可靠,需要很少的时间来维护,并且不需要电池或电力供应。 它有一个自由浮动的杆状柱塞,在枪管内附有一个 5.5 克的重物,并且可以在柱塞上安装其他重物(7.5 或 10 克)。 使用 Schiotz 眼压计装置作为客观装置来评估肥厚性疤痕的柔韧性和弹性
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月7日

初级完成 (估计的)

2025年3月7日

研究完成 (估计的)

2025年3月7日

研究注册日期

首次提交

2024年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月6日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月6日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅