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Fita microporosa e cicatrizes pós-cirúrgicas

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Hagar Mohammed Hashem Elgarahy, Cairo University
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da fita microporosa na melhoria das características da cicatriz no HTS pós-cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Uma cicatriz pode ser definida como uma marca ou mancha resultante de uma ferida cicatrizada. As cicatrizes são parte integrante da existência humana. Todas as incisões cirúrgicas dão origem a cicatrizes. Algumas cicatrizes são linhas finas quase imperceptíveis, enquanto outras tornam-se cicatrizes hipertróficas ou quelóides. Demonstrou-se que forças mecânicas, incluindo tensão, influenciam a cicatrização, conforme demonstrado em modelos animais e na experiência clínica. Sabe-se que feridas fechadas com excesso de tensão produzem mais tecido cicatricial. Uma cicatriz normal é caracterizada por fibrose mínima; é fino, plano e tem uma boa combinação de cores com a pele circundante, sem distorção do tecido adjacente. Uma cicatriz, entretanto, é considerada anormal quando a quantidade de fibrose é excessiva ou subótima ou quando causa incapacidade funcional, trauma psicossocial ou sofrimento estético ao paciente. A conversão de cicatrizes normais em cicatrizes hipertróficas ou o aparente crescimento excessivo do suporte cicatricial, especialmente com o uso de fita adesiva, é fundamental durante este período, quando o aumento da tensão através da cicatriz resultaria em cicatrizes exageradas. O bom manejo das cicatrizes é muito importante para o paciente solucionar essas consequências. As cicatrizes hipertróficas têm produção de colágeno sete vezes maior que o normal devido ao aumento da atividade da colagenase. A cicatriz hipertrófica se desenvolve no terceiro estágio da cicatrização da ferida. A maturação ou remodelação da cicatriz dura de três semanas a seis meses, mas pode durar anos.

As cicatrizes hipertróficas geralmente levam à contratura do tecido conjuntivo e dos músculos, resultando em ROM limitada na área da cicatriz. Cicatrizes hipertróficas e quelóides são crescimento excessivo de tecido fibroso que geralmente se desenvolve após a cicatrização de uma lesão na pele e se estende além do defeito original.

Eles geralmente ocorrem após traumas locais na pele, como lacerações e queimaduras. A cicatrização após cirurgia ou trauma é difícil de prever e os médicos estão altamente preocupados em minimizar a aparência da cicatriz e valorizam até mesmo pequenas melhorias na cicatrização como clinicamente significativas.

A cicatrização hipertrófica ou o aparente crescimento excessivo do suporte da cicatriz, especialmente com o uso de fita adesiva, é crítica durante esse período, quando o aumento da tensão na cicatriz resultaria em cicatrizes exageradas. As cicatrizes hipertróficas causam consequências cosméticas, psicológicas, físicas (dores e incapacidades), financeiras e sociais, além disso, as cicatrizes hipertróficas levam à hipomobilidade, contratura do tecido conjuntivo e dos músculos.

O bom manejo das cicatrizes é muito importante para o paciente resolver essas consequências

.Cicatrizes hipertróficas têm produção de colágeno sete vezes maior que o normal devido ao aumento da atividade da colagenase. A cicatriz hipertrófica se desenvolve no terceiro estágio da cicatrização da ferida. A maturação ou remodelação da cicatriz dura de três semanas a seis meses, mas pode durar anos. A cicatriz hipertrófica geralmente leva à contratura do tecido conjuntivo e dos músculos, resultando em ROM limitada na área da cicatriz. Cicatrizes hipertróficas e quelóides são crescimento excessivo de tecido fibroso que geralmente se desenvolve após a cicatrização de uma lesão na pele e se estende além do defeito original. Eles geralmente ocorrem após traumas locais na pele, como lacerações e queimaduras. A cicatrização após cirurgia ou trauma é difícil de prever e os médicos estão altamente preocupados em minimizar a aparência da cicatriz e valorizam até mesmo pequenas melhorias na cicatrização como clinicamente significativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. A idade dos pacientes variará de 20 a 45 anos e serão selecionados de ambos os sexos.
  2. Todos os pacientes terão cicatrizes hipertróficas após as cirurgias.
  3. O tamanho geral das cicatrizes irá variar de 5 a 7 cm'2

Critérios de exclusão:

  1. Os pacientes que serão excluídos do estudo incluem aqueles com feridas pós-operatórias infectadas.
  2. Os pacientes cujas feridas foram fechadas secundariamente ou cicatrizadas por segunda intenção.
  3. pacientes que são formadores de queloide.
  4. Diabetes mellitus não controlada
  5. Hipertensão não controlada.
  6. Os pacientes que tiveram trombose venosa profunda (TVP).
  7. Reação de hipersensibilidade à fita microporosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de estudo: receber fita microporosa e tratamento fisioterapêutico tradicional
A fita microporosa é uma fita adesiva que descobriu ter efeitos moduladores de cicatrizes. É composto por um tecido não tecido conformável e inextensível, fabricado 100% viscose e revestido com uma camada de adesivo acrílico. É barato, econômico, prontamente disponível e relativamente acessível para pacientes pós-cirúrgicos.

Fisioterapia tradicional como exercícios de alongamento e massagem de fricção profunda. O alongamento é uma forma de exercício físico em que um músculo ou tendão específico (ou grupo muscular) é deliberadamente expandido e flexionado para melhorar a elasticidade sentida do músculo e alcançar um tônus ​​​​muscular confortável. O resultado é uma sensação de maior controle muscular, flexibilidade e amplitude de movimento.

A massagem de fricção profunda, também conhecida como massagem de fricção cruzada, é uma massagem específica do tecido conjuntivo que mantém a mobilidade dentro das estruturas dos tecidos moles dos ligamentos, tendões e músculos, e evita a formação de cicatrizes aderentes.

Outro: O grupo controle recebe terapia tradicional ((massagem de fricção profunda e exercícios de alongamento)

Fisioterapia tradicional como exercícios de alongamento e massagem de fricção profunda. O alongamento é uma forma de exercício físico em que um músculo ou tendão específico (ou grupo muscular) é deliberadamente expandido e flexionado para melhorar a elasticidade sentida do músculo e alcançar um tônus ​​​​muscular confortável. O resultado é uma sensação de maior controle muscular, flexibilidade e amplitude de movimento.

A massagem de fricção profunda, também conhecida como massagem de fricção cruzada, é uma massagem específica do tecido conjuntivo que mantém a mobilidade dentro das estruturas dos tecidos moles dos ligamentos, tendões e músculos, e evita a formação de cicatrizes aderentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexibilidade de cicatrizes
Prazo: 8 semanas
Um tonômetro Schiotz (Riester, Alemanha, 0124) é simples de usar, caro, confiável, requer pouco tempo de manutenção e não requer fornecimento de baterias ou eletricidade. Possui um êmbolo flutuante em forma de haste com um peso de 5,5 g acoplado que cabe dentro do cano e são colocados outros pesos (7,5 ou 10 gramas) que podem ser equipados no êmbolo. Um tonômetro Schiotz foi utilizado como dispositivo objetivo para avaliar a flexibilidade e elasticidade da cicatriz hipertrófica
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

7 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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