小児蘇生をサポートするアプリの実現可能性と受け入れ可能性を研究する臨床試験
2026年6月10日 更新者：Jeanne-Marie Guise、Beth Israel Deaconess Medical Center
農村部の救急蘇生における子どもの格差の削減 (RESCU-ER): パイロット RCT における小児蘇生のための統合された線形認知援助の受容性と実現可能性の開発とテスト
この臨床試験の目的は、小児の緊急事態に対応する救急救命士チームをサポートする線形認知支援介入の受け入れ可能性と実現可能性をテストすることです。 私たちは、線形ロジックを備えた認知補助具が都市部と農村部の EMS チームに使用可能であり、受け入れられるだろうという仮説をテストしています。
研究者は、参加者の技術的パフォーマンス、チームワーク、自己評価された認知負荷を比較し、現在の標準を使用して既存の認知補助を使用して蘇生を行う場合と、当社の線形認知補助を使用して蘇生を行う場合の違いを確認します。
参加者のチームは次のことを行います。
- 2 つの重要な子供の蘇生シナリオの高忠実度シミュレーションをその場で実行します。
- 1) 既存の認知支援を使用して現在の標準で両方の蘇生を実行するか、2) 当社の線形認知支援を使用して両方の蘇生を実行するかにランダム化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
222
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- BIDMC
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 20 Overland 4th floor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アクティブな公共、民間、ボランティア、病院ベース、またはサードパーティの EMS プロバイダー
- 英語を話し、理解する
- 18歳以上
除外基準:
- 臨床的に活動していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：既存の認知補助具を使用した現在の標準
私たちは、既存の認知支援を使用した現在の標準治療を使用して、2 つの重篤な小児の緊急蘇生シナリオの現場での高忠実度シミュレーションを実行します。
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実験的：線形認知援助
線形認知支援を使用して、2 つの重篤な子供の緊急蘇生シナリオの高忠実度シミュレーションをその場で実行します。
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このツールの主な機能は次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AHA の技術的マイルストーンを達成する時期が来た
時間枠：10分間のシミュレーション
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AHA ガイダンスに従って臨床的に推奨されるステップを完了するためのタイムスタンプ (合計 10 分間のシミュレーション セッションで分と秒単位)。
所要時間が短いほどパフォーマンスは向上します。
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10分間のシミュレーション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チームワーク
時間枠：10 分間のシミュレーションごとの累積評価
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チームワークは、検証済みの臨床チームワーク スケール (CTS™) を使用して、10 分間のシミュレーションごとにリアルタイムで評価されます。
スケールの範囲は 0 ～ 10 で、0 は「許容できない」、10 は「完璧」です。
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10 分間のシミュレーションごとの累積評価
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認知負荷
時間枠：10 分間のシミュレーションごとの累積評価
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認知負荷は、10 分間のシミュレーションごとに自己評価されます。NASA-TLX は、精神的、肉体的、一時的な要求、全体的なパフォーマンス、努力、フラストレーション レベルを測定して全体的なタスク負荷を作成する、以前に検証され広く使用されているツールです。各チームメンバーのインデックス。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど認知負荷が高いことを示します。
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10 分間のシミュレーションごとの累積評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月18日
一次修了 (実際)
2026年6月5日
研究の完了 (実際)
2026年6月5日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023P000386
- R01HL141429 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究には患者は関与していません。
これには、模擬緊急事態に対応するプロバイダーが含まれており、品質と安全性の一部であり、これに基づいて保護されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。