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研究支持儿科复苏的应用程序的可行性和可接受性的临床试验

2026年6月10日 更新者：Jeanne-Marie Guise、Beth Israel Deaconess Medical Center

减少农村紧急复苏中儿童的差异 (RESCU-ER)：在试点随机对照试验中开发和测试用于儿科复苏的集成线性认知辅助的可接受性和可行性

该临床试验的目的是测试线性认知辅助干预的可接受性和可行性，以支持 EMS 团队应对儿科紧急情况。 我们正在测试这样一个假设：具有线性逻辑的认知辅助工具对于城市和农村地区的 EMS 团队来说是可行且可接受的。

研究人员将比较参与者的技术表现、团队合作和自我评估的认知负荷，以了解使用现有认知辅助设备的当前标准和使用我们的线性认知辅助设备进行复苏之间的差异。

参赛团队将：

  • 对两个关键儿童复苏场景进行原位高保真模拟
  • 被随机分配为 1) 使用现有认知辅助设备按照当前标准进行两次复苏，或 2) 使用我们的线性认知辅助设备进行两次复苏。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

222

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • BIDMC
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 20 Overland 4th floor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 活跃的公共、私人、志愿者、医院或第三方 EMS 提供商
  • 说并听懂英语
  • 18岁及以上

排除标准：

- 不具有临床活性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：现有认知辅助工具的现行标准
我们将使用当前的护理标准和现有的认知辅助设备，对两个关键儿童的紧急复苏场景进行原位高保真模拟。
实验性的：线性认知辅助
我们将使用线性认知辅助设备对两个关键儿童紧急复苏场景进行原位高保真模拟
其他：线性认知辅助

该工具的主要功能包括：

  • 最少的输入：团队输入患者的年龄和临床情况（例如， 被捕、分娩或外伤）。
  • 线性逻辑：基于初始简单输入，该工具提供直接指导，无需多个 Y/N 输入或高级决策。
  • 基于个体特征的指导：该工具根据患者个体的体型（按年龄估计）定制针对特定紧急情况的 AHA 指南，强调针对个体情况的关键干预措施，并就设备选择、药物剂量和治疗提供适当的基于体型的指导。复苏技术（例如胸外按压深度）。
  • 基于时间和按需的指导：根据复苏开始后经过的时间，该应用程序将提供有关后续关键步骤的音频指导。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是时候实现 AHA 技术里程碑了
大体时间：10分钟模拟
在总共 10 分钟的模拟会话中，根据 AHA 指南以分钟和秒的形式完成临床推荐步骤的时间戳。 花费的时间越少，性能越好。
10分钟模拟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
团队合作
大体时间：每 10 分钟模拟的累积评估
每 10 分钟的模拟将使用经过验证的临床团队合作量表 (CTS™) 实时评估团队合作。 评分范围从 0 到 10，其中 0 表示“不可接受”，10 表示“完美”。
每 10 分钟模拟的累积评估
认知负荷
大体时间：每 10 分钟模拟的累积评估
每 10 分钟模拟后，将使用 NASA-TLX 对认知负荷进行自我评估，NASA-TLX 是一种先前经过验证且广泛使用的工具，可测量精神、身体和时间需求、整体表现、努力和挫败程度，以创建总体任务负荷每个团队成员的索引。 该量表的范围为 0 到 100，分数越高表示认知负荷越高。
每 10 分钟模拟的累积评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beth Israel Deaconess Medical Center

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月18日

初级完成 (实际的)

2026年6月5日

研究完成 (实际的)

2026年6月5日

研究注册日期

首次提交

2024年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月6日

首次发布 (实际的)

2025年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023P000386
  • R01HL141429 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

这项研究不涉及患者。 它涉及供应商对模拟紧急情况的响应，是质量和安全的一部分，并受此保护。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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