Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg til undersøgelse af gennemførligheden og acceptabelheden af ​​en app til støtte for pædiatrisk genoplivning

7. april 2026 opdateret af: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center

Reduktion af forskelle for børn i landdistrikternes nødoplivning (RESCU-ER): Udvikling og testning af acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en integreret lineær kognitiv hjælp til pædiatrisk genoplivning i en pilot-RCT

Målet med dette kliniske forsøg er at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​lineær kognitiv hjælpeintervention for at støtte EMS-teams i at reagere på pædiatriske nødsituationer. Vi tester hypotesen om, at kognitive hjælpemidler med lineær logik vil være mulige at bruge og acceptable for EMS-hold i by- og landområder.

Forskere vil sammenligne teknisk ydeevne, teamwork og selvvurderet kognitiv belastning af deltagere for at se forskellen mellem at udføre genoplivninger ved at bruge deres nuværende standard med eksisterende kognitive hjælpemidler og bruge vores lineære kognitive hjælpemiddel.

Deltagerholdene vil:

  • udføre in situ high-fidelity simulering af to kritiske børns genoplivningsscenarier
  • blive randomiseret til 1) at udføre begge genoplivninger med deres nuværende standard med eksisterende kognitive hjælpemidler eller 2) udføre begge genoplivninger ved hjælp af vores lineære kognitive hjælpemiddel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • BIDMC
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • 20 Overland 4th floor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive offentlige, private, frivillige, hospitalsbaserede eller tredjeparts EMS-udbydere
  • Taler og forstår engelsk
  • Alder 18 og derover

Ekskluderingskriterier:

- Ikke klinisk aktiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Nuværende standard med eksisterende kognitive hjælpemidler
Vi vil udføre in situ high-fidelity-simulering af to kritiske børns nødoplivningsscenarier ved hjælp af den nuværende standard for pleje med eksisterende kognitive hjælpemidler.
Eksperimentel: Lineær kognitiv hjælp
Vi vil udføre in situ high-fidelity simulering af to kritiske børns nødoplivningsscenarier ved hjælp af et lineært kognitivt hjælpemiddel
Andet: Lineær kognitiv hjælp

Nøglefunktioner i dette værktøj omfatter:

  • Minimal input: Teams indtaster patientens alder og kliniske scenarie (f.eks. arrestation, fødsel eller traumer).
  • Lineær logik: Baseret på indledende enkle input giver værktøjet ligetil vejledning uden at kræve flere Y/N-input eller avanceret beslutningstagning.
  • Vejledning baseret på individuelle karakteristika: Værktøjet skræddersyer AHA-vejledning til det specifikke nødscenarie til den enkelte patients størrelse (estimeret efter alder), og lægger vægt på nøgleinterventioner for det enkelte scenarie og giver passende størrelsesbaseret vejledning vedrørende valg af udstyr, medicindosering og genoplivningsteknik (f.eks. brystkompressionsdybde).
  • Tidsbaseret og on-demand vejledning: Baseret på den tid, der er forløbet fra starten af ​​genoplivningen, vil appen give lydvejledning vedrørende de næste vigtige trin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå AHA tekniske milepæle
Tidsramme: 10 minutters simulering
Tidsstempler for opnåelse af fuldførelse af klinisk anbefalede trin i henhold til AHA-vejledning i minutter og sekunder over en samlet 10 minutters simuleringssession. Mindre tid det tager er bedre ydeevne.
10 minutters simulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samarbejde
Tidsramme: Kumulativ evaluering over hver 10 minutters simulering
Teamwork vil blive evalueret i realtid ved hjælp af den validerede Clinical Teamwork Scale (CTS™) over hver 10 minutters simulering. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 er "uacceptabelt" og 10 er "perfekt".
Kumulativ evaluering over hver 10 minutters simulering
Kognitiv belastning
Tidsramme: Kumulativ evaluering over hver 10 minutters simulering
Kognitiv belastning vil blive selvvurderet efter hver 10 minutters simulering ved hjælp af NASA-TLX, et tidligere valideret og meget brugt værktøj, der måler mental, fysisk og tidsmæssig efterspørgsel, overordnet ydeevne, indsats og frustrationsniveau for at skabe en samlet opgavebelastning indeks for hvert teammedlem. Skalaen har et interval fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer højere kognitiv belastning.
Kumulativ evaluering over hver 10 minutters simulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P000386
  • R01HL141429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse involverer ikke patienter. Det involverer udbydere, der reagerer på simulerede nødsituationer og er en del af kvalitet og sikkerhed og er beskyttet under dette.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutmedicinske tjenester

Kliniske forsøg med Lineær kognitiv hjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner