Клиническое испытание по изучению осуществимости и приемлемости приложения для поддержки детской реанимации
10 июня 2026 г. обновлено: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center
Снижение различий среди детей в службах экстренной реанимации в сельской местности (RESCU-ER): разработка и проверка приемлемости и осуществимости интегрированного линейного когнитивного средства для педиатрической реанимации в пилотном РКИ
Цель этого клинического исследования — проверить приемлемость и осуществимость линейного когнитивного вмешательства для поддержки бригад скорой помощи в реагировании на неотложные педиатрические ситуации. Мы проверяем гипотезу о том, что когнитивные средства с линейной логикой будут пригодны для использования и приемлемы для бригад скорой помощи в городских и сельских районах.
Исследователи будут сравнивать технические характеристики, командную работу и самооценку когнитивной нагрузки участников, чтобы увидеть разницу между проведением реанимации с использованием их текущего стандарта с существующими когнитивными средствами и использованием нашего линейного когнитивного средства.
Команды участников:
- выполнить высокоточное моделирование на месте двух критических сценариев реанимации детей.
- быть рандомизированы для 1) выполнения обеих реанимаций в соответствии с их текущим стандартом с использованием существующих когнитивных средств или 2) выполнения обеих реанимаций с использованием нашего линейного когнитивного средства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
222
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- BIDMC
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- 20 Overland 4th floor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Активные государственные, частные, волонтерские, больничные или сторонние поставщики скорой помощи
- Говорит и понимает английский
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Клинически не активен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Текущий стандарт для существующих когнитивных средств
Мы проведем высокоточное моделирование на месте двух критических сценариев неотложной реанимации детей, используя текущие стандарты медицинской помощи и существующие когнитивные средства.
|
|
|
Экспериментальный: Линейная когнитивная помощь
Мы проведем высокоточное моделирование на месте двух критических сценариев неотложной реанимации детей, используя линейное когнитивное средство.
|
Ключевые особенности этого инструмента включают в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время достичь технических целей AHA
Временное ограничение: 10-минутное моделирование
|
Временные отметки для выполнения клинически рекомендованных шагов в соответствии с рекомендациями AHA в минутах и секундах в течение всего 10-минутного сеанса моделирования.
Меньше времени уходит – выше производительность.
|
10-минутное моделирование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работа в команде
Временное ограничение: Совокупная оценка за каждые 10 минут моделирования
|
Командная работа будет оцениваться в режиме реального времени с использованием утвержденной шкалы клинической командной работы (CTS™) в течение каждой 10-минутной симуляции.
Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает «неприемлемо», а 10 — «идеально».
|
Совокупная оценка за каждые 10 минут моделирования
|
|
Когнитивная нагрузка
Временное ограничение: Совокупная оценка за каждые 10 минут моделирования
|
Когнитивная нагрузка будет оцениваться самостоятельно после каждого 10-минутного моделирования с использованием NASA-TLX, ранее проверенного и широко используемого инструмента, который измеряет умственные, физические и временные потребности, общую производительность, усилия и уровень разочарования для создания общей рабочей нагрузки. индекс для каждого члена команды.
Шкала имеет диапазон от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокую когнитивную нагрузку.
|
Совокупная оценка за каждые 10 минут моделирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
- Детская смертность
- Познавательная помощь
- Детская неотложная медицинская помощь
- Различия в здравоохранении между деревней и городом
- Неблагоприятные события безопасности (ASE)
- Догоспитальная педиатрическая помощь
- Экстренная реанимация
- Выписка из больницы Остановка сердца
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P000386
- R01HL141429 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В этом исследовании не участвуют пациенты.
В нем участвуют поставщики, реагирующие на смоделированные чрезвычайные ситуации, и он является частью обеспечения качества и безопасности и находится под защитой этого закона.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .