Klinikai vizsgálat a gyermekkori újraélesztést támogató alkalmazás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tanulmányozására
2026. június 10. frissítette: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center
A gyermekek közötti különbségek csökkentése a vidéki sürgősségi újraélesztésben (RESCU-ER): Egy integrált lineáris kognitív segédeszköz elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának kifejlesztése és tesztelése gyermekgyógyászati újraélesztéshez kísérleti RCT-ben
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a lineáris kognitív segítségnyújtás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, hogy támogassa az EMS csapatokat a gyermekgyógyászati vészhelyzetekre való reagálásban. Teszteljük azt a hipotézist, hogy a lineáris logikával rendelkező kognitív segédeszközök használhatóak és elfogadhatók lesznek a városi és vidéki területeken működő EMS csapatok számára.
A kutatók összehasonlítják a résztvevők technikai teljesítményét, csapatmunkáját és önértékelt kognitív terhelését, hogy meglássák, mi a különbség aközött, hogy az újraélesztést a jelenlegi standardjukkal, a meglévő kognitív segédeszközökkel és a lineáris kognitív segédeszközeinkkel végzik.
A résztvevő csapatok:
- végezzen in situ nagy hűségű szimulációt két kritikus gyermek újraélesztési forgatókönyvről
- randomizálni kell: 1) mindkét újraélesztést a jelenlegi szabvány szerint, meglévő kognitív segédeszközökkel, vagy 2) mindkét újraélesztést elvégezni lineáris kognitív segédeszközünk segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
222
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- BIDMC
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- 20 Overland 4th floor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív állami, magán, önkéntes, kórházi vagy harmadik fél EMS-szolgáltatók
- Beszél és ért angolul
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag nem aktív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi szabvány a meglévő kognitív segédeszközökkel
Két kritikus gyermek sürgősségi újraélesztési forgatókönyvének in situ, nagy pontosságú szimulációját fogjuk végrehajtani a jelenlegi ellátási színvonal és a meglévő kognitív segédeszközök segítségével.
|
|
|
Kísérleti: Lineáris kognitív segítség
Két kritikus gyermek sürgősségi újraélesztési forgatókönyvének in situ nagy pontosságú szimulációját fogjuk végrehajtani lineáris kognitív segédeszköz segítségével
|
Ennek az eszköznek a főbb jellemzői a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje elérni az AHA technikai mérföldköveket
Időkeret: 10 perces szimuláció
|
Időbélyegek a klinikailag javasolt lépések teljesítéséhez az AHA útmutatása szerint percekben és másodpercekben, összesen 10 perces szimulációs munkamenet során.
A kevesebb idő jobb teljesítményt jelent.
|
10 perces szimuláció
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csapatmunka
Időkeret: Összesített kiértékelés minden 10 perces szimuláció során
|
A csapatmunka valós időben kerül kiértékelésre a validált klinikai csapatmunka skála (CTS™) segítségével minden 10 perces szimuláció során.
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 az "elfogadhatatlan", a 10 pedig a "tökéletes".
|
Összesített kiértékelés minden 10 perces szimuláció során
|
|
Kognitív terhelés
Időkeret: Összesített kiértékelés minden 10 perces szimuláció során
|
A kognitív terhelés önértékelésre kerül minden 10 perces szimuláció után a NASA-TLX segítségével, egy korábban validált és széles körben használt eszközzel, amely méri a mentális, fizikai és időbeli igényeket, az általános teljesítményt, az erőfeszítést és a frusztráció szintjét, hogy átfogó feladatterhelést hozzon létre. index minden csapattag számára.
A skála 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszám magasabb kognitív terhelést jelez.
|
Összesített kiértékelés minden 10 perces szimuláció során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023P000386
- R01HL141429 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ebben a vizsgálatban betegek nem vesznek részt.
Ez magában foglalja a kísérletezőket, akik szimulált vészhelyzetekre reagálnak, és része a minőségnek és a biztonságnak, és ez védi.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .