Un ensayo clínico para estudiar la viabilidad y aceptabilidad de una aplicación para respaldar la reanimación pediátrica
10 de junio de 2026 actualizado por: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center
Reducción de las disparidades para niños en reanimación de emergencia rural (RESCU-ER): desarrollo y prueba de la aceptabilidad y viabilidad de una ayuda cognitiva lineal integrada para la reanimación pediátrica en un ECA piloto
El objetivo de este ensayo clínico es probar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención de ayuda cognitiva lineal para apoyar a los equipos de EMS en la respuesta a emergencias pediátricas. Estamos probando la hipótesis de que las ayudas cognitivas con lógica lineal serán factibles de usar y aceptables para los equipos de EMS en áreas urbanas y rurales.
Los investigadores compararán el rendimiento técnico, el trabajo en equipo y la carga cognitiva autoevaluada de los participantes para ver la diferencia entre realizar reanimaciones utilizando su estándar actual con ayudas cognitivas existentes y utilizando nuestra ayuda cognitiva lineal.
Los equipos de los participantes:
- realizar una simulación in situ de alta fidelidad de dos escenarios críticos de reanimación infantil
- ser asignado al azar para 1) realizar ambas reanimaciones con su estándar actual con ayudas cognitivas existentes o 2) realizar ambas reanimaciones utilizando nuestra ayuda cognitiva lineal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
222
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- BIDMC
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- 20 Overland 4th floor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores activos de EMS públicos, privados, voluntarios, hospitalarios o externos.
- Habla y entiende inglés.
- 18 años y más
Criterios de exclusión:
- No clínicamente activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar actual con ayudas cognitivas existentes
Realizaremos una simulación in situ de alta fidelidad de dos escenarios críticos de reanimación de emergencia para niños utilizando el estándar de atención actual con ayudas cognitivas existentes.
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Experimental: Ayuda cognitiva lineal
Realizaremos una simulación in situ de alta fidelidad de dos escenarios críticos de reanimación de emergencia infantil utilizando una ayuda cognitiva lineal.
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Las características clave de esta herramienta incluyen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de alcanzar los hitos técnicos de la AHA
Periodo de tiempo: Simulación de 10 minutos
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Marcas de tiempo para lograr la finalización de los pasos clínicamente recomendados según la guía de la AHA en minutos y segundos durante una sesión de simulación total de 10 minutos.
Menos tiempo necesario es un mejor rendimiento.
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Simulación de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajo en equipo
Periodo de tiempo: Evaluación acumulativa en cada simulación de 10 minutos.
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El trabajo en equipo se evaluará en tiempo real utilizando la Escala Clínica de Trabajo en Equipo (CTS™) validada en cada simulación de 10 minutos.
La escala va de 0 a 10, siendo 0 "inaceptable" y 10 "perfecto".
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Evaluación acumulativa en cada simulación de 10 minutos.
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Carga cognitiva
Periodo de tiempo: Evaluación acumulativa en cada simulación de 10 minutos.
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La carga cognitiva se autoevaluará después de cada simulación de 10 minutos, utilizando NASA-TLX, una herramienta previamente validada y ampliamente utilizada que mide la demanda mental, física y temporal, el rendimiento general, el esfuerzo y el nivel de frustración para crear una carga de tareas general. índice para cada miembro del equipo.
La escala tiene un rango de 0 a 100 y una puntuación más alta indica una mayor carga cognitiva.
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Evaluación acumulativa en cada simulación de 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
- Mortalidad infantil
- Ayuda cognitiva
- Servicios médicos de emergencia pediátricos.
- Disparidades de salud entre zonas rurales y urbanas
- Eventos adversos de seguridad (ASE)
- Atención pediátrica prehospitalaria
- Reanimación de emergencia
- Fuera del hospital Paro cardíaco
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P000386
- R01HL141429 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio no involucra pacientes.
Involucra a los proveedores que responden a emergencias simuladas y es parte de la calidad y seguridad y está protegido por este.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .