En klinisk prövning för att studera genomförbarheten och acceptansen av en app för att stödja pediatrisk återupplivning
10 juni 2026 uppdaterad av: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center
Minska skillnader för barn vid akut återupplivning på landsbygden (RESCU-ER): Utveckla och testa acceptansen och genomförbarheten av ett integrerat linjärt kognitivt hjälpmedel för pediatrisk återupplivning i en pilot-RCT
Målet med denna kliniska prövning är att testa acceptansen och genomförbarheten av linjär kognitiva hjälpinsatser för att stödja EMS-team att svara på pediatriska nödsituationer. Vi testar hypotesen att kognitiva hjälpmedel med linjär logik kommer att vara genomförbara att använda och acceptabla för EMS-team i stads- och landsbygdsområden.
Forskare kommer att jämföra teknisk prestanda, lagarbete och självbedömd kognitiv belastning av deltagare för att se skillnaden mellan att utföra återupplivningar med deras nuvarande standard med befintliga kognitiva hjälpmedel och att använda vårt linjära kognitiva hjälpmedel.
Deltagarnas lag kommer att:
- utföra in situ high fidelity-simulering av två kritiska scenarier för återupplivning av barn
- vara randomiserad till att 1) utföra båda återupplivningarna med sin nuvarande standard med befintliga kognitiva hjälpmedel eller 2) utföra båda återupplivningarna med hjälp av vårt linjära kognitiva hjälpmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
222
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- BIDMC
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- 20 Overland 4th floor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiva offentliga, privata, volontärer, sjukhusbaserade eller tredjeparts EMS-leverantörer
- Talar och förstår engelska
- Ålder 18 och uppåt
Uteslutningskriterier:
- Inte kliniskt aktiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Nuvarande standard med befintliga kognitiva hjälpmedel
Vi kommer att utföra in situ-high-fidelity-simulering av två kritiska scenarier för akut återupplivning av barn med hjälp av nuvarande standard för vård med befintliga kognitiva hjälpmedel.
|
|
|
Experimentell: Linjär kognitiv hjälp
Vi kommer att utföra in situ-high-fidelity-simulering av två kritiska scenarier för akut återupplivning av barn med hjälp av ett linjärt kognitivt hjälpmedel
|
Viktiga funktioner i detta verktyg inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att uppnå AHA tekniska milstolpar
Tidsram: 10 minuters simulering
|
Tidsstämplar för att uppnå slutförandet av kliniskt rekommenderade steg enligt AHA-vägledning i minuter och sekunder under en totalt 10 minuters simuleringssession.
Mindre tid som tar är bättre prestanda.
|
10 minuters simulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grupparbete
Tidsram: Kumulativ utvärdering över varje 10 minuters simulering
|
Lagarbete kommer att utvärderas i realtid med hjälp av den validerade Clinical Teamwork Scale (CTS™) över varje 10 minuters simulering.
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 är "oacceptabelt" och 10 är "perfekt".
|
Kumulativ utvärdering över varje 10 minuters simulering
|
|
Kognitiv belastning
Tidsram: Kumulativ utvärdering över varje 10 minuters simulering
|
Kognitiv belastning kommer att självutvärderas efter varje 10 minuters simulering, med hjälp av NASA-TLX, ett tidigare validerat och allmänt använt verktyg som mäter mental, fysisk och tidsmässig efterfrågan, övergripande prestation, ansträngning och frustrationsnivå för att skapa en övergripande uppgiftsbelastning index för varje gruppmedlem.
Skalan har ett intervall från 0 till 100 med en högre poäng som indikerar högre kognitiv belastning.
|
Kumulativ utvärdering över varje 10 minuters simulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2025
Första postat (Faktisk)
10 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023P000386
- R01HL141429 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie involverar inte patienter.
Det innebär att leverantörer reagerar på simulerade nödsituationer och är en del av kvalitet och säkerhet och skyddas under detta.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .