Kliininen koe lasten elvytysohjelmaa tukevan sovelluksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkimiseksi
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center
Lasten erojen vähentäminen maaseudun hätäelvytyksessä (RESCU-ER): Integroidun lineaarisen kognitiivisen apuvälineen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden kehittäminen ja testaus lasten elvytystoimia varten pilotti-RCT:ssä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata lineaarisen kognitiivisen avun hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta auttaakseen EMS-tiimejä reagoimaan lasten hätätilanteisiin. Testaamme hypoteesia, että kognitiiviset apuvälineet lineaarisella logiikalla ovat käyttökelpoisia ja hyväksyttäviä EMS-ryhmille kaupunki- ja maaseudulla.
Tutkijat vertailevat osallistujien teknistä suorituskykyä, ryhmätyötä ja itsearvioitua kognitiivista kuormitusta nähdäkseen eron nykyisten standardien ja olemassa olevien kognitiivisten apuvälineidemme ja lineaarisen kognitiivisen apuvälineidemme välillä.
Osallistujien joukkueet:
- Suorita in situ korkealaatuinen simulaatio kahdesta kriittisestä lasten elvytysskenaariosta
- satunnaistetaan 1) suorittamaan molemmat elvytystoimet nykyisellä standardilla olemassa olevilla kognitiivisilla apuvälineillä tai 2) suorittamaan molemmat elvytystoimet käyttämällä lineaarista kognitiivista apuvälinettämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- BIDMC
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- 20 Overland 4th floor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aktiiviset julkiset, yksityiset, vapaaehtoiset, sairaalapohjaiset tai kolmannen osapuolen EMS-palveluntarjoajat
- Puhuu ja ymmärtää englantia
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kliinisesti aktiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen standardi olemassa olevilla kognitiivisilla apuvälineillä
Suoritamme in situ korkealaatuisen simulaation kahdesta kriittisestä lapsen hätäelvytysskenaariosta nykyistä hoitotasoa käyttäen olemassa olevilla kognitiivisilla apuvälineillä.
|
|
|
Kokeellinen: Lineaarinen kognitiivinen apu
Suoritamme kahden kriittisen lapsen hätäelvytysskenaarion in situ korkealaatuisen simulaation lineaarisen kognitiivisen apuvälineen avulla.
|
Tämän työkalun tärkeimmät ominaisuudet ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa AHA:n tekniset virstanpylväät
Aikaikkuna: 10 minuutin simulaatio
|
Aikaleimat kliinisesti suositeltujen vaiheiden suorittamiseen AHA-ohjeiden mukaisesti minuuteissa ja sekunneissa yhteensä 10 minuutin simulaatioistunnon aikana.
Vähemmän aikaa on parempi suorituskyky.
|
10 minuutin simulaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmätyö
Aikaikkuna: Kumulatiivinen arviointi jokaisen 10 minuutin simulaation aikana
|
Ryhmätyötä arvioidaan reaaliajassa validoitua kliinistä ryhmätyöasteikkoa (CTS™) käyttäen jokaisen 10 minuutin simulaation aikana.
Asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 on "kelvoton" ja 10 on "täydellinen".
|
Kumulatiivinen arviointi jokaisen 10 minuutin simulaation aikana
|
|
Kognitiivinen kuormitus
Aikaikkuna: Kumulatiivinen arviointi jokaisen 10 minuutin simulaation aikana
|
Kognitiivinen kuormitus arvioidaan itse jokaisen 10 minuutin simulaation jälkeen käyttämällä NASA-TLX:ää, aiemmin validoitua ja laajalti käytettyä työkalua, joka mittaa henkistä, fyysistä ja ajallista kysyntää, yleistä suorituskykyä, ponnistusta ja turhautumisen tasoa kokonaistyökuormituksen luomiseksi. indeksi jokaiselle joukkueen jäsenelle.
Asteikko on 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kognitiivista kuormitusta.
|
Kumulatiivinen arviointi jokaisen 10 minuutin simulaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000386
- R01HL141429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus ei koske potilaita.
Se tarkoittaa, että kokeilijat reagoivat simuloituihin hätätilanteisiin, ja se on osa laatua ja turvallisuutta, ja se on suojattu tämän perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .