Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności aplikacji wspomagającej resuscytację dzieci

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center

Zmniejszanie dysproporcji w zakresie resuscytacji dzieci na obszarach wiejskich (RESCU-ER): Opracowanie i przetestowanie akceptowalności i wykonalności zintegrowanej liniowej pomocy poznawczej do resuscytacji dzieci w pilotażowym RCT

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie akceptowalności i wykonalności interwencji liniowej pomocy poznawczej w celu wsparcia zespołów ratownictwa medycznego w reagowaniu na nagłe przypadki pediatryczne. Testujemy hipotezę, że pomoce poznawcze z logiką liniową będą wykonalne w użyciu i akceptowalne dla zespołów ratownictwa medycznego na obszarach miejskich i wiejskich.

Badacze porównają wydajność techniczną, pracę zespołową i samoocenę obciążenia poznawczego uczestników, aby zobaczyć różnicę między przeprowadzaniem resuscytacji przy użyciu obecnego standardu z istniejącymi pomocami poznawczymi a wykorzystaniem naszej liniowej pomocy poznawczej.

Zespoły uczestników będą:

  • przeprowadzić na miejscu symulację o wysokiej wierności dwóch krytycznych scenariuszy resuscytacji dzieci
  • losowo wybrać opcję: 1) wykonaj obie resuscytacje zgodnie z ich obecnym standardem i istniejącymi pomocami poznawczymi lub 2) wykonaj obie resuscytacje przy użyciu naszego liniowego pomocy poznawczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • BIDMC
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • 20 Overland 4th floor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktywni publiczni, prywatni, wolontariusze, szpitalni lub zewnętrzni dostawcy usług EMS
  • Mówi i rozumie język angielski
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wykluczenia:

- Nieaktywny klinicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Aktualny standard z istniejącymi pomocami poznawczymi
Przeprowadzimy in situ symulację o wysokiej wierności dwóch krytycznych scenariuszy resuscytacji dzieci w nagłych wypadkach, korzystając z obecnych standardów opieki i istniejących pomocy poznawczych.
Eksperymentalny: Liniowa pomoc poznawcza
Przeprowadzimy in situ symulację o wysokiej wierności dwóch krytycznych scenariuszy resuscytacji dzieci, korzystając z liniowej pomocy poznawczej
Inny: Liniowa pomoc poznawcza

Najważniejsze cechy tego narzędzia obejmują:

  • Minimalny wkład: zespoły wprowadzają wiek pacjenta i scenariusz kliniczny (np. aresztowanie, poród lub uraz).
  • Logika liniowa: w oparciu o początkowe proste dane wejściowe narzędzie zapewnia proste wskazówki bez konieczności wielokrotnego wprowadzania danych typu T/N ani zaawansowanego podejmowania decyzji.
  • Wytyczne oparte na indywidualnych cechach: Narzędzie dostosowuje wytyczne AHA dla konkretnego scenariusza ratunkowego do indywidualnego wzrostu pacjenta (oszacowanego na podstawie wieku), kładąc nacisk na kluczowe interwencje w przypadku indywidualnego scenariusza i zapewniając odpowiednie wytyczne oparte na rozmiarze dotyczące wyboru sprzętu, dawkowania leków i technika resuscytacji (np. głębokość uciśnięć klatki piersiowej).
  • Wskazówki oparte na czasie i na żądanie: Na podstawie czasu, jaki upłynął od rozpoczęcia resuscytacji, aplikacja zapewni wskazówki dźwiękowe dotyczące kolejnych kluczowych kroków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas osiągnąć techniczne kamienie milowe AHA
Ramy czasowe: 10-minutowa symulacja
Znaczniki czasu ukończenia klinicznie zalecanych kroków zgodnie z wytycznymi AHA, wyrażone w minutach i sekundach, w ramach łącznie 10-minutowej sesji symulacyjnej. Mniej czasu to lepsza wydajność.
10-minutowa symulacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praca zespołowa
Ramy czasowe: Ocena zbiorcza z każdej 10-minutowej symulacji
Praca zespołowa będzie oceniana w czasie rzeczywistym przy użyciu zatwierdzonej Klinicznej Skali Pracy Zespołowej (CTS™) podczas każdej 10-minutowej symulacji. Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „niedopuszczalny”, a 10 „idealny”.
Ocena zbiorcza z każdej 10-minutowej symulacji
Obciążenie poznawcze
Ramy czasowe: Ocena zbiorcza z każdej 10-minutowej symulacji
Obciążenie poznawcze będzie oceniane po każdej 10-minutowej symulacji przy użyciu NASA-TLX, wcześniej zatwierdzonego i szeroko stosowanego narzędzia, które mierzy zapotrzebowanie psychiczne, fizyczne i czasowe, ogólną wydajność, wysiłek i poziom frustracji w celu stworzenia ogólnego obciążenia zadaniami indeks dla każdego członka zespołu. Skala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większe obciążenie poznawcze.
Ocena zbiorcza z każdej 10-minutowej symulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P000386
  • R01HL141429 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W badaniu tym nie biorą udziału pacjenci. Obejmuje dostawców reagujących na symulowane sytuacje awaryjne i stanowi część jakości i bezpieczeństwa, w związku z czym jest chroniona.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pogotowie ratunkowe

Badania kliniczne na Liniowa pomoc poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj