Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk utprøving for å studere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en app for å støtte pediatrisk gjenopplivning

10. juni 2026 oppdatert av: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center

Redusere forskjeller for barn i landlig nødgjenoppliving (RESCU-ER): Utvikle og teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten til et integrert lineært kognitivt hjelpemiddel for pediatrisk gjenoppliving i en pilot-RCT

Målet med denne kliniske studien er å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av lineær kognitiv hjelpeintervensjon for å støtte EMS-team i å svare på pediatriske nødsituasjoner. Vi tester hypotesen om at kognitive hjelpemidler med lineær logikk vil være mulig å bruke og akseptable for EMS-team i urbane og landlige områder.

Forskere vil sammenligne teknisk ytelse, teamarbeid og selvvurdert kognitiv belastning av deltakere for å se forskjellen mellom å utføre gjenoppliving ved å bruke deres nåværende standard med eksisterende kognitive hjelpemidler og å bruke vårt lineære kognitive hjelpemiddel.

Deltakernes lag vil:

  • utføre in situ high-fidelity-simulering av to kritiske barns gjenopplivingsscenarier
  • bli randomisert til å 1) utføre begge gjenopplivingene med gjeldende standard med eksisterende kognitive hjelpemidler eller 2) utføre begge gjenopplivingene ved hjelp av vårt lineære kognitive hjelpemiddel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • BIDMC
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • 20 Overland 4th floor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aktive offentlige, private, frivillige, sykehusbaserte eller tredjeparts EMS-leverandører
  • Snakker og forstår engelsk
  • Alder 18 og over

Ekskluderingskriterier:

- Ikke klinisk aktiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gjeldende standard med eksisterende kognitive hjelpemidler
Vi vil utføre in situ high-fidelity-simulering av to kritiske barns nødgjenopplivingsscenarier ved å bruke dagens standard for omsorg med eksisterende kognitive hjelpemidler.
Eksperimentell: Lineær kognitiv hjelp
Vi vil utføre in situ high-fidelity simulering av to kritiske barns nødgjenopplivingsscenarier ved hjelp av et lineært kognitivt hjelpemiddel
Annen: Lineær kognitiv hjelp

Nøkkelfunksjonene til dette verktøyet inkluderer:

  • Minimal input: Teamene legger inn pasientens alder og kliniske scenario (f.eks. arrestasjon, fødsel eller traumer).
  • Lineær logikk: Basert på innledende enkle inndata, gir verktøyet enkel veiledning uten å kreve flere Y/N-inndata eller avansert beslutningstaking.
  • Veiledning basert på individuelle egenskaper: Verktøyet skreddersyr AHA-veiledning for det spesifikke nødscenarioet til den enkelte pasients størrelse (estimert etter alder), med vekt på nøkkelintervensjoner for det enkelte scenario og gir passende størrelsesbasert veiledning angående valg av utstyr, medisindosering, og gjenopplivningsteknikk (f.eks. brystkompresjonsdybde).
  • Tidsbasert og on-demand veiledning: Basert på tiden som har gått fra starten av gjenopplivingen, vil appen gi lydveiledning angående de neste nøkkeltrinnene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for å oppnå AHA tekniske milepæler
Tidsramme: 10 minutters simulering
Tidsstempler for å oppnå fullføring av klinisk anbefalte trinn i henhold til AHA-veiledning i minutter og sekunder over en totalt 10 min simuleringsøkt. Mindre tid det tar er bedre ytelse.
10 minutters simulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teamarbeid
Tidsramme: Kumulativ evaluering over hver 10 minutters simulering
Teamarbeid vil bli evaluert i sanntid ved å bruke den validerte Clinical Teamwork Scale (CTS™) over hver 10-minutters simulering. Skalaen varierer fra 0 til 10, hvor 0 er "uakseptabelt" og 10 er "perfekt".
Kumulativ evaluering over hver 10 minutters simulering
Kognitiv belastning
Tidsramme: Kumulativ evaluering over hver 10 minutters simulering
Kognitiv belastning vil bli selvvurdert etter hver 10-minutters simulering ved å bruke NASA-TLX, et tidligere validert og mye brukt verktøy som måler mentale, fysiske og tidsmessige krav, generell ytelse, innsats og frustrasjonsnivå for å skape en total oppgavebelastning indeks for hvert teammedlem. Skalaen har et område fra 0 til 100 med en høyere poengsum som indikerer høyere kognitiv belastning.
Kumulativ evaluering over hver 10 minutters simulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P000386
  • R01HL141429 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien involverer ikke pasienter. Det innebærer at tilbydere reagerer på simulerte nødsituasjoner og er en del av kvalitet og sikkerhet og er beskyttet under dette.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere