Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie ke studiu proveditelnosti a přijatelnosti aplikace na podporu dětské resuscitace

7. dubna 2026 aktualizováno: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center

Snižování rozdílů u dětí při neodkladné resuscitaci na venkově (RESCU-ER): Vývoj a testování přijatelnosti a proveditelnosti integrované lineární kognitivní pomůcky pro dětskou resuscitaci v pilotním RCT

Cílem této klinické studie je otestovat přijatelnost a proveditelnost intervence lineární kognitivní pomoci na podporu týmů EMS při reakci na naléhavé případy u dětí. Testujeme hypotézu, že kognitivní pomůcky s lineární logikou budou proveditelné a přijatelné pro týmy EMS v městských a venkovských oblastech.

Výzkumníci budou porovnávat technický výkon, týmovou práci a sebehodnotící kognitivní zátěž účastníků, aby viděli rozdíl mezi prováděním resuscitace pomocí jejich současného standardu se stávajícími kognitivními pomůckami a použitím naší lineární kognitivní pomůcky.

Týmy účastníků budou:

  • provést in situ vysoce věrnou simulaci dvou kritických scénářů resuscitace dětí
  • být randomizováni tak, aby 1) provedli obě resuscitace s jejich současným standardem se stávajícími kognitivními pomůckami nebo 2) provedli obě resuscitace pomocí naší lineární kognitivní pomůcky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • BIDMC
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • 20 Overland 4th floor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Aktivní veřejní, soukromí, dobrovolní, nemocniční nebo externí poskytovatelé EMS
  • Mluví a rozumí anglicky
  • Věk 18 a více

Kritéria vyloučení:

- Není klinicky aktivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Současný standard se stávajícími kognitivními pomůckami
Provedeme in situ vysoce věrnou simulaci dvou kritických scénářů neodkladné resuscitace dětí s využitím současného standardu péče se stávajícími kognitivními pomůckami.
Experimentální: Lineární kognitivní pomůcka
Provedeme in situ vysoce věrnou simulaci dvou kritických scénářů neodkladné resuscitace dětí pomocí lineární kognitivní pomůcky
Jiný: Lineární kognitivní pomůcka

Mezi klíčové vlastnosti tohoto nástroje patří:

  • Minimální vstup: Týmy zadají věk pacienta a klinický scénář (např. zatčení, porod nebo trauma).
  • Lineární logika: Na základě počátečního jednoduchého vstupu poskytuje nástroj přímočaré vedení bez nutnosti vícenásobného vstupu Y/N nebo pokročilého rozhodování.
  • Pokyny založené na individuálních charakteristikách: Nástroj přizpůsobuje pokyny AHA pro konkrétní scénář nouzové situace na míru individuální velikosti pacienta (odhadem podle věku), přičemž zdůrazňuje klíčové intervence pro individuální scénář a poskytuje vhodné pokyny založené na velikosti týkající se výběru vybavení, dávkování léků a resuscitační technika (např. hloubka stlačení hrudníku).
  • Navádění na základě času a na vyžádání: Na základě času, který uplynul od zahájení resuscitace, aplikace poskytne zvukové pokyny týkající se dalších klíčových kroků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dosažení technických milníků AHA
Časové okno: 10minutová simulace
Časová razítka pro dosažení dokončení klinicky doporučených kroků podle pokynů AHA v minutách a sekundách během celkem 10minutové simulace. Méně času znamená lepší výkon.
10minutová simulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týmová práce
Časové okno: Kumulativní vyhodnocení během každé 10minutové simulace
Týmová práce bude vyhodnocena v reálném čase pomocí ověřené klinické škály týmové práce (CTS™) během každé 10minutové simulace. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 je „nepřijatelné“ a 10 je „dokonalé“.
Kumulativní vyhodnocení během každé 10minutové simulace
Kognitivní zátěž
Časové okno: Kumulativní vyhodnocení během každé 10minutové simulace
Kognitivní zátěž se po každé 10minutové simulaci sama vyhodnotí pomocí NASA-TLX, dříve ověřeného a široce používaného nástroje, který měří mentální, fyzickou a časovou náročnost, celkový výkon, úsilí a úroveň frustrace za účelem vytvoření celkové zátěže úkolu. index pro každého člena týmu. Škála má rozsah 0 až 100 s vyšším skóre indikujícím vyšší kognitivní zátěž.
Kumulativní vyhodnocení během každé 10minutové simulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P000386
  • R01HL141429 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie nezahrnuje pacienty. Zahrnuje poskytovatele reagující na simulované nouzové situace a je součástí kvality a bezpečnosti a je v rámci toho chráněna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní lékařské služby

Klinické studie na Lineární kognitivní pomůcka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit