Um ensaio clínico para estudar a viabilidade e aceitabilidade de um aplicativo para apoiar a reanimação pediátrica
10 de junho de 2026 atualizado por: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center
Reduzindo as disparidades para crianças na reanimação de emergência rural (RESCU-ER): desenvolvendo e testando a aceitabilidade e viabilidade de uma ajuda cognitiva linear integrada para reanimação pediátrica em um RCT piloto
O objetivo deste ensaio clínico é testar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção de ajuda cognitiva linear para apoiar as equipes de EMS na resposta a emergências pediátricas. Estamos testando a hipótese de que os auxílios cognitivos com lógica linear serão viáveis de usar e aceitáveis para equipes de EMS em áreas urbanas e rurais.
Os pesquisadores compararão o desempenho técnico, o trabalho em equipe e a carga cognitiva autoavaliada dos participantes para ver a diferença entre realizar reanimações usando seu padrão atual com auxílios cognitivos existentes e usando nosso auxílio cognitivo linear.
As equipes dos participantes irão:
- realizar simulação in situ de alta fidelidade de dois cenários críticos de reanimação de crianças
- ser randomizado para 1) realizar ambas as ressuscitações com seu padrão atual com recursos cognitivos existentes ou 2) realizar ambas as ressuscitações usando nosso auxílio cognitivo linear.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
222
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- BIDMC
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- 20 Overland 4th floor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Provedores de EMS públicos, privados, voluntários, hospitalares ou terceirizados ativos
- Fala e entende inglês
- Maiores de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Não clinicamente ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão Atual com Auxílios Cognitivos Existentes
Realizaremos simulação in situ de alta fidelidade de dois cenários críticos de reanimação de emergência de crianças usando o padrão atual de atendimento com recursos cognitivos existentes.
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Experimental: Ajuda Cognitiva Linear
Realizaremos simulação in situ de alta fidelidade de dois cenários críticos de reanimação de emergência de crianças usando um auxílio cognitivo linear
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Os principais recursos desta ferramenta incluem:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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É hora de alcançar os marcos técnicos da AHA
Prazo: Simulação de 10 minutos
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Carimbos de tempo para alcançar a conclusão das etapas clinicamente recomendadas de acordo com as orientações da AHA em minutos e segundos durante uma sessão de simulação total de 10 minutos.
Menos tempo gasto significa melhor desempenho.
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Simulação de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trabalho em equipe
Prazo: Avaliação cumulativa ao longo de cada simulação de 10 minutos
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O trabalho em equipe será avaliado em tempo real usando a Escala Clínica de Trabalho em Equipe (CTS™) validada em cada simulação de 10 minutos.
A escala varia de 0 a 10, sendo 0 “inaceitável” e 10 “perfeito”.
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Avaliação cumulativa ao longo de cada simulação de 10 minutos
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Carga cognitiva
Prazo: Avaliação cumulativa ao longo de cada simulação de 10 minutos
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A carga cognitiva será autoavaliada após cada simulação de 10 minutos, usando o NASA-TLX, uma ferramenta previamente validada e amplamente utilizada que mede a demanda mental, física e temporal, desempenho geral, esforço e nível de frustração para criar uma carga geral de tarefas índice para cada membro da equipe.
A escala varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior carga cognitiva.
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Avaliação cumulativa ao longo de cada simulação de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000386
- R01HL141429 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo não envolve pacientes.
Envolve provedores que respondem a emergências simuladas e faz parte da qualidade e segurança e está protegido por isso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .