Eine klinische Studie zur Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz einer App zur Unterstützung der pädiatrischen Wiederbelebung
10. Juni 2026 aktualisiert von: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center
Verringerung der Ungleichheiten für Kinder bei der Notfall-Wiederbelebung im ländlichen Raum (RESCU-ER): Entwicklung und Prüfung der Akzeptanz und Durchführbarkeit einer integrierten linearen kognitiven Hilfe für die pädiatrische Wiederbelebung in einem Pilot-RCT
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit linearer kognitiver Hilfsinterventionen zu testen, um Rettungsdiensteteams bei der Reaktion auf pädiatrische Notfälle zu unterstützen. Wir testen die Hypothese, dass kognitive Hilfsmittel mit linearer Logik für EMS-Teams in städtischen und ländlichen Gebieten nutzbar und akzeptabel sein werden.
Die Forscher vergleichen die technische Leistung, die Teamarbeit und die selbst eingeschätzte kognitive Belastung der Teilnehmer, um den Unterschied zwischen der Durchführung von Reanimationen nach ihrem aktuellen Standard mit vorhandenen kognitiven Hilfsmitteln und der Verwendung unserer linearen kognitiven Hilfsmittel zu erkennen.
Die Teams der Teilnehmer werden:
- Führen Sie eine In-situ-High-Fidelity-Simulation von zwei kritischen Wiederbelebungsszenarien für Kinder durch
- werden randomisiert, um 1) beide Reanimationen mit ihrem aktuellen Standard mit vorhandenen kognitiven Hilfsmitteln durchzuführen oder 2) beide Reanimationen mit unserem linearen kognitiven Hilfsmittel durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
222
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- BIDMC
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- 20 Overland 4th floor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive öffentliche, private, ehrenamtliche, krankenhausbasierte oder externe EMS-Anbieter
- Spricht und versteht Englisch
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nicht klinisch aktiv
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Aktueller Standard mit vorhandenen kognitiven Hilfsmitteln
Wir werden eine In-situ-High-Fidelity-Simulation von zwei kritischen Notfall-Wiederbelebungsszenarien für Kinder unter Verwendung des aktuellen Pflegestandards und vorhandener kognitiver Hilfsmittel durchführen.
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Experimental: Lineare kognitive Hilfe
Wir werden eine In-situ-High-Fidelity-Simulation von zwei kritischen Notfall-Wiederbelebungsszenarien für Kinder unter Verwendung einer linearen kognitiven Hilfe durchführen
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Zu den Hauptmerkmalen dieses Tools gehören:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, technische AHA-Meilensteine zu erreichen
Zeitfenster: 10-minütige Simulation
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Zeitstempel für das Erreichen der klinisch empfohlenen Schritte gemäß den AHA-Richtlinien in Minuten und Sekunden über eine insgesamt 10-minütige Simulationssitzung.
Weniger Zeitaufwand bedeutet bessere Leistung.
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10-minütige Simulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teamarbeit
Zeitfenster: Kumulative Auswertung über jede 10-minütige Simulation
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Die Teamarbeit wird in Echtzeit anhand der validierten Clinical Teamwork Scale (CTS™) über jede 10-minütige Simulation bewertet.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 „inakzeptabel“ und 10 „perfekt“ bedeutet.
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Kumulative Auswertung über jede 10-minütige Simulation
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Kognitive Belastung
Zeitfenster: Kumulative Auswertung über jede 10-minütige Simulation
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Die kognitive Belastung wird nach jeder 10-minütigen Simulation mithilfe des NASA-TLX selbst bewertet, einem zuvor validierten und weit verbreiteten Tool, das die geistige, körperliche und zeitliche Anforderung, die Gesamtleistung, den Aufwand und den Frustrationsgrad misst, um eine Gesamtaufgabenbelastung zu erstellen Index für jedes Teammitglied.
Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert auf eine höhere kognitive Belastung hinweist.
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Kumulative Auswertung über jede 10-minütige Simulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023P000386
- R01HL141429 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
An dieser Studie sind keine Patienten beteiligt.
Dabei handelt es sich um Anbieter, die auf simulierte Notfälle reagieren. Dies ist Teil der Qualität und Sicherheit und wird dadurch geschützt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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