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Eine klinische Studie zur Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz einer App zur Unterstützung der pädiatrischen Wiederbelebung

7. April 2026 aktualisiert von: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center

Verringerung der Ungleichheiten für Kinder bei der Notfall-Wiederbelebung im ländlichen Raum (RESCU-ER): Entwicklung und Prüfung der Akzeptanz und Durchführbarkeit einer integrierten linearen kognitiven Hilfe für die pädiatrische Wiederbelebung in einem Pilot-RCT

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit linearer kognitiver Hilfsinterventionen zu testen, um Rettungsdiensteteams bei der Reaktion auf pädiatrische Notfälle zu unterstützen. Wir testen die Hypothese, dass kognitive Hilfsmittel mit linearer Logik für EMS-Teams in städtischen und ländlichen Gebieten nutzbar und akzeptabel sein werden.

Die Forscher vergleichen die technische Leistung, die Teamarbeit und die selbst eingeschätzte kognitive Belastung der Teilnehmer, um den Unterschied zwischen der Durchführung von Reanimationen nach ihrem aktuellen Standard mit vorhandenen kognitiven Hilfsmitteln und der Verwendung unserer linearen kognitiven Hilfsmittel zu erkennen.

Die Teams der Teilnehmer werden:

  • Führen Sie eine In-situ-High-Fidelity-Simulation von zwei kritischen Wiederbelebungsszenarien für Kinder durch
  • werden randomisiert, um 1) beide Reanimationen mit ihrem aktuellen Standard mit vorhandenen kognitiven Hilfsmitteln durchzuführen oder 2) beide Reanimationen mit unserem linearen kognitiven Hilfsmittel durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • BIDMC
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • 20 Overland 4th floor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive öffentliche, private, ehrenamtliche, krankenhausbasierte oder externe EMS-Anbieter
  • Spricht und versteht Englisch
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

- Nicht klinisch aktiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Aktueller Standard mit vorhandenen kognitiven Hilfsmitteln
Wir werden eine In-situ-High-Fidelity-Simulation von zwei kritischen Notfall-Wiederbelebungsszenarien für Kinder unter Verwendung des aktuellen Pflegestandards und vorhandener kognitiver Hilfsmittel durchführen.
Experimental: Lineare kognitive Hilfe
Wir werden eine In-situ-High-Fidelity-Simulation von zwei kritischen Notfall-Wiederbelebungsszenarien für Kinder unter Verwendung einer linearen kognitiven Hilfe durchführen
Sonstiges: Lineare kognitive Hilfe

Zu den Hauptmerkmalen dieses Tools gehören:

  • Minimale Eingabe: Die Teams geben das Alter und das klinische Szenario des Patienten ein (z. B. Festnahme, Geburt oder Trauma).
  • Lineare Logik: Basierend auf anfänglichen einfachen Eingaben bietet das Tool eine unkomplizierte Anleitung, ohne dass mehrere Y/N-Eingaben oder eine erweiterte Entscheidungsfindung erforderlich sind.
  • Anleitung basierend auf individuellen Merkmalen: Das Tool passt die AHA-Anleitung für das spezifische Notfallszenario an die Größe des einzelnen Patienten (geschätzt nach Alter) an, betont wichtige Interventionen für das einzelne Szenario und gibt geeignete größenbasierte Anleitungen zur Auswahl der Ausrüstung, Medikamentendosierung usw Wiederbelebungstechnik (z. B. Tiefe der Brustkorbkompression).
  • Zeitbasierte und bedarfsgesteuerte Anleitung: Basierend auf der seit Beginn der Wiederbelebung verstrichenen Zeit bietet die App Audio-Anleitung zu den nächsten wichtigen Schritten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, technische AHA-Meilensteine ​​zu erreichen
Zeitfenster: 10-minütige Simulation
Zeitstempel für das Erreichen der klinisch empfohlenen Schritte gemäß den AHA-Richtlinien in Minuten und Sekunden über eine insgesamt 10-minütige Simulationssitzung. Weniger Zeitaufwand bedeutet bessere Leistung.
10-minütige Simulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teamarbeit
Zeitfenster: Kumulative Auswertung über jede 10-minütige Simulation
Die Teamarbeit wird in Echtzeit anhand der validierten Clinical Teamwork Scale (CTS™) über jede 10-minütige Simulation bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 „inakzeptabel“ und 10 „perfekt“ bedeutet.
Kumulative Auswertung über jede 10-minütige Simulation
Kognitive Belastung
Zeitfenster: Kumulative Auswertung über jede 10-minütige Simulation
Die kognitive Belastung wird nach jeder 10-minütigen Simulation mithilfe des NASA-TLX selbst bewertet, einem zuvor validierten und weit verbreiteten Tool, das die geistige, körperliche und zeitliche Anforderung, die Gesamtleistung, den Aufwand und den Frustrationsgrad misst, um eine Gesamtaufgabenbelastung zu erstellen Index für jedes Teammitglied. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert auf eine höhere kognitive Belastung hinweist.
Kumulative Auswertung über jede 10-minütige Simulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P000386
  • R01HL141429 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

An dieser Studie sind keine Patienten beteiligt. Dabei handelt es sich um Anbieter, die auf simulierte Notfälle reagieren. Dies ist Teil der Qualität und Sicherheit und wird dadurch geschützt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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