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Un essai clinique pour étudier la faisabilité et l'acceptabilité d'une application pour soutenir la réanimation pédiatrique

10 juin 2026 mis à jour par: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center

Réduire les disparités pour les enfants en réanimation d'urgence en milieu rural (RESCU-ER) : développer et tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une aide cognitive linéaire intégrée pour la réanimation pédiatrique dans un ECR pilote

Le but de cet essai clinique est de tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention d'aide cognitive linéaire pour aider les équipes EMS à répondre aux urgences pédiatriques. Nous testons l'hypothèse selon laquelle les aides cognitives à logique linéaire seront réalisables et acceptables pour les équipes EMS des zones urbaines et rurales.

Les chercheurs compareront les performances techniques, le travail d'équipe et la charge cognitive auto-évaluée des participants pour voir la différence entre effectuer des réanimations en utilisant leur norme actuelle avec les aides cognitives existantes et en utilisant notre aide cognitive linéaire.

Les équipes des participants :

  • effectuer une simulation haute fidélité in situ de deux scénarios critiques de réanimation d'enfants
  • être randomisé pour 1) effectuer les deux réanimations avec leur norme actuelle avec les aides cognitives existantes ou 2) effectuer les deux réanimations en utilisant notre aide cognitive linéaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

222

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • BIDMC
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • 20 Overland 4th floor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Fournisseurs EMS actifs publics, privés, bénévoles, hospitaliers ou tiers
  • Parle et comprend l'anglais
  • 18 ans et plus

Critères d'exclusion :

- Pas cliniquement actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme actuelle avec les aides cognitives existantes
Nous effectuerons une simulation haute fidélité in situ de deux scénarios critiques de réanimation d'urgence pour enfants en utilisant la norme de soins actuelle avec les aides cognitives existantes.
Expérimental: Aide cognitive linéaire
Nous réaliserons une simulation haute fidélité in situ de deux scénarios critiques de réanimation d'urgence pour enfants à l'aide d'une aide cognitive linéaire.
Autre: Aide cognitive linéaire

Les principales fonctionnalités de cet outil incluent :

  • Entrée minimale : les équipes saisissent l'âge du patient et le scénario clinique (par ex. arrestation, accouchement ou traumatisme).
  • Logique linéaire : basé sur une saisie initiale simple, l'outil fournit des conseils simples sans nécessiter plusieurs saisies O/N ni prise de décision avancée.
  • Conseils basés sur des caractéristiques individuelles : l'outil adapte les conseils AHA pour le scénario d'urgence spécifique à la taille de chaque patient (estimée par âge), en mettant l'accent sur les interventions clés pour le scénario individuel et en donnant des conseils appropriés en fonction de la taille concernant le choix de l'équipement, la posologie des médicaments et technique de réanimation (p. ex. profondeur de compression thoracique).
  • Guidage basé sur le temps et à la demande : en fonction du temps écoulé depuis le début de la réanimation, l'application fournira un guidage audio concernant les prochaines étapes clés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps d’atteindre les jalons techniques de l’AHA
Délai: Simulation de 10 minutes
Horodatages pour l'achèvement des étapes cliniquement recommandées selon les directives de l'AHA en minutes et secondes sur une session de simulation totale de 10 minutes. Moins de temps est une meilleure performance.
Simulation de 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Travail d'équipe
Délai: Évaluation cumulative sur chaque simulation de 10 minutes
Le travail d'équipe sera évalué en temps réel à l'aide de l'échelle de travail d'équipe clinique (CTS™) validée pour chaque simulation de 10 minutes. L'échelle va de 0 à 10, 0 signifiant « inacceptable » et 10 « parfait ».
Évaluation cumulative sur chaque simulation de 10 minutes
Charge cognitive
Délai: Évaluation cumulative sur chaque simulation de 10 minutes
La charge cognitive sera auto-évaluée après chaque simulation de 10 minutes, à l'aide du NASA-TLX, un outil préalablement validé et largement utilisé qui mesure la demande mentale, physique et temporelle, la performance globale, l'effort et le niveau de frustration pour créer une charge de tâche globale. index pour chaque membre de l’équipe. L'échelle va de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une charge cognitive plus élevée.
Évaluation cumulative sur chaque simulation de 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

10 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P000386
  • R01HL141429 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude n'implique pas de patients. Cela implique des prestataires répondant à des urgences simulées et fait partie de la qualité et de la sécurité et est protégé par celle-ci.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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