駆出率が保存された心不全における心外膜脂肪蓄積の役割 (EAT HFpEF)
2026年4月29日 更新者：University of Leicester
この研究では、研究者らは、駆出率が維持されている肥満および非肥満の心不全患者130人を募集し、周囲に脂肪が増えているかどうかの調査に役立てるため、CTおよびMRIスキャンのほか、血液検査などのその他の調査を受けさせることを目指している。この状態では心臓の機能が悪化します。
これは、心臓周囲および体の残りの部分の脂肪レベルを下げることを目的とした、特にHFpEFの治療を目的とした新しい治療法の開発につながる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
調節不全の脂肪組織、特に心外膜脂肪組織（EAT、心臓の周囲の脂肪）は、肥満関連のHFpEFの病因の中心である可能性があります。 既存の研究は、選択バイアス（肥満コホートのみを含む）、限られた心臓の構造的および機能的評価（主に心エコー検査を使用）、および因果関係を示唆する裏付けとなる生物学的データの欠如によって制限されてきた。 パイロットデータは、HFpEFのリスクが高いコホートにおけるEATと同心性LVリモデリングとの間の重要な関連性を実証している。
肥満の有無にかかわらず、HFpEF患者におけるEATやその他の異所性脂肪蓄積の役割をさらに探求すれば、肥満がHFpEFの発症を促進するメカニズムについての新たな洞察が得られるだろう。
この単一センターの前向き症例対照研究では、研究者らは肥満の有無にかかわらずHFpEFの参加者を募集し（合計N=130）、集学的画像処理を利用して過剰な脂肪蓄積と異所性脂肪、特にEATの心機能不全に対する役割を包括的に特徴付ける予定である。 HFpEFで。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- 電話番号：+44 (0)116 258 3038
- メール：gg149@le.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah L Ayton, MBBS
- メール：sa768@le.ac.uk
研究場所
-
-
Leicestershire
-
Leicester、Leicestershire、イギリス、LE3 9QP
- 募集
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
-
コンタクト：
- Sarah L Ayton, MBBS
- 電話番号：+44 (0)116 258 3038
- メール：sa768@leicester.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満の有無に関わらずHFpEFと診断された18歳以上の男性および女性。
説明
包含基準:
- 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、同意することができます。
- 18歳以上
- HFpEF と診断され、経験豊富な心臓専門医が HFA-PEFF 診断アルゴリズムを使用して診断を確認
- 12か月以内に実施された心エコー検査
- 書かれた英語を理解できる
除外基準:
- 左室駆出率 <45%
- 重度の原発性心臓弁膜症
- 浸潤性心筋症（心アミロイドーシスまたはサルコイドーシス）、遺伝性肥大型心筋症、拘束型心筋症/心膜疾患、または先天性心疾患によるHFpEF
- 既知の遺伝性、特発性、または薬剤性肺動脈性肺高血圧症
- 推定糸球体濾過量（eGFR）≤30ml/min/1.73m2を含む、心臓CTまたはMRIに対する絶対的禁忌。 MRI対応機器を装着している患者さんは対象外となります。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
HFpEFの参加者
駆出率が維持された心不全を患っている肥満および非肥満の参加者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心外膜脂肪組織容積
時間枠：ベースライン時
|
心臓CT
|
ベースライン時
|
|
心外膜脂肪組織のCT減衰
時間枠：ベースライン時
|
心臓CT
|
ベースライン時
|
|
左心室の質量：体積比
時間枠：ベースライン時
|
心臓MRI
|
ベースライン時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心室の全体的な縦方向の歪み
時間枠：ベースライン時
|
心臓MRI
|
ベースライン時
|
|
左心室全周ピーク拡張期初期ひずみ率
時間枠：ベースライン時
|
心臓MRI
|
ベースライン時
|
|
心筋血流
時間枠：ベースライン時
|
心臓MRI
|
ベースライン時
|
|
左心室充満圧
時間枠：ベースライン時
|
心エコー検査 (組織ドップラー)
|
ベースライン時
|
|
6分間の歩行テスト
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
|
冠動脈プラーク量
時間枠：ベースライン時
|
心臓CT血管造影
|
ベースライン時
|
|
左心室腫瘤
時間枠：ベースライン時
|
心臓MRI
|
ベースライン時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月12日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2037年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。