O papel da adiposidade epicárdica na insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (EAT HFpEF)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O tecido adiposo desregulado, em particular o tecido adiposo epicárdico (EAT; gordura ao redor do coração) pode ser central para a patogênese da ICFEP relacionada à obesidade. Os estudos existentes foram limitados por viés de seleção (incluindo apenas coortes de obesos), avaliação estrutural e funcional cardíaca limitada (principalmente usando ecocardiografia) e falta de dados biológicos corroborantes que impliquem causalidade. Dados piloto demonstram associações importantes entre TAE e remodelamento concêntrico do VE em coortes com alto risco de ICFEP.
Uma exploração mais aprofundada do papel do EAT e de outros depósitos de gordura ectópica em pacientes com ICFEP com e sem obesidade fornecerá novos insights sobre os mecanismos pelos quais a adiposidade impulsiona o desenvolvimento de ICFEP.
Neste estudo prospectivo de caso-controle de centro único, os investigadores recrutarão participantes com ICFEP com e sem obesidade (N total = 130) e utilizarão imagens multimodais para caracterizar de forma abrangente o papel do excesso de adiposidade e gordura ectópica, especificamente EAT, na disfunção cardíaca na ICFEP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- Número de telefone: +44 (0)116 258 3038
- E-mail: gg149@le.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Sarah L Ayton, MBBS
- E-mail: sa768@le.ac.uk
Locais de estudo
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE3 9QP
- Recrutamento
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
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Contato:
- Sarah L Ayton, MBBS
- Número de telefone: +44 (0)116 258 3038
- E-mail: sa768@leicester.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo.
- Idade ≥18 anos
- Diagnosticado com ICFEP e diagnóstico confirmado por um cardiologista experiente usando o algoritmo de diagnóstico HFA-PEFF
- Ecocardiograma realizado dentro de 12 meses
- Capaz de entender inglês escrito
Critérios de exclusão:
- Fração de ejeção do VE <45%
- Doença cardíaca valvular primária grave
- ICFEP devido a cardiomiopatia infiltrativa (amiloidose cardíaca ou sarcoidose), cardiomiopatia hipertrófica genética, cardiomiopatia restritiva/doença pericárdica ou doença cardíaca congênita
- Hipertensão arterial pulmonar hereditária, idiopática ou induzida por medicamentos conhecida
- Contra-indicações absolutas para tomografia computadorizada ou ressonância magnética cardíaca, incluindo taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≤30ml/min/1,73m2. Pacientes com dispositivos compatíveis com ressonância magnética serão excluídos.
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Participantes com ICFEP
Participantes obesos e não obesos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume do tecido adiposo epicárdico
Prazo: Na linha de base
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TC cardíaca
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Na linha de base
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Atenuação tomográfica do tecido adiposo epicárdico
Prazo: Na linha de base
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TC cardíaca
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Na linha de base
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Relação massa ventricular esquerda:volume
Prazo: Na linha de base
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RM cardíaca
|
Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Strain longitudinal global do ventrículo esquerdo
Prazo: Na linha de base
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RM cardíaca
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Na linha de base
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Taxa de deformação diastólica precoce do pico circunferencial do ventrículo esquerdo
Prazo: Na linha de base
|
RM cardíaca
|
Na linha de base
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Fluxo sanguíneo miocárdico
Prazo: Na linha de base
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RM cardíaca
|
Na linha de base
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|
pressão de enchimento do ventrículo esquerdo
Prazo: Na linha de base
|
Ecocardiografia (Doppler tecidual)
|
Na linha de base
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|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
|
|
Volume da placa arterial coronariana
Prazo: Na linha de base
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Angiografia cardíaca por tomografia computadorizada
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Na linha de base
|
|
Massa ventricular esquerda
Prazo: Na linha de base
|
RM cardíaca
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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