Rollen af epikardiefedt ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (EAT HFpEF)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dysreguleret fedtvæv, især epicardialt fedtvæv (EAT; fedt omkring hjertet) kan være centralt for patogenesen af fedmerelateret HFpEF. Eksisterende undersøgelser er blevet begrænset af selektionsbias (kun inklusiv overvægtige kohorter), begrænset kardiel strukturel og funktionel vurdering (primært ved hjælp af ekkokardiografi) og mangel på bekræftende biologiske data, der antyder kausalitet. Pilotdata viser vigtige sammenhænge mellem EAT og koncentrisk LV-ombygning i kohorter med høj risiko for HFpEF.
Yderligere udforskning af rollen af EAT og andre ektopiske fedtdepoter hos patienter med HFpEF med og uden fedme, vil give ny indsigt i mekanismer, hvorved fedme driver udviklingen af HFpEF.
I dette enkeltcenter, prospektive case-kontrolstudie vil efterforskerne rekruttere deltagere med HFpEF med og uden fedme (i alt N=130) og bruge multimodalitetsbilleddannelse til omfattende karakterisering af den rolle, som overskydende fedt og ektopisk fedt, specifikt EAT, spiller for hjertedysfunktion i HFpEF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- Telefonnummer: +44 (0)116 258 3038
- E-mail: gg149@le.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah L Ayton, MBBS
- E-mail: sa768@le.ac.uk
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
- Rekruttering
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
-
Kontakt:
- Sarah L Ayton, MBBS
- Telefonnummer: +44 (0)116 258 3038
- E-mail: sa768@leicester.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Alder ≥18 år gammel
- Diagnosticeret med HFpEF og diagnose bekræftet af en erfaren kardiolog ved hjælp af HFA-PEFF diagnostisk algoritme
- Ekkokardiogram udført inden for 12 måneder
- Kan forstå skriftlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- LV ejektionsfraktion <45 %
- Alvorlig primær hjerteklapsygdom
- HFpEF på grund af infiltrativ kardiomyopati (kardial amyloidose eller sarkoidose), genetisk hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati/perikardiesygdom eller medfødt hjertesygdom
- Kendt arvelig, idiopatisk eller lægemiddel-induceret pulmonal arteriel hypertension
- Absolutte kontraindikationer til hjerte-CT eller MR, inklusive estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≤30ml/min/1,73m2. Patienter med MRI-kompatible enheder udelukkes.
- Kvinder, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere med HFpEF
Overvægtige og ikke-overvægtige deltagere med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epikardiet fedtvævsvolumen
Tidsramme: Ved baseline
|
Hjerte-CT
|
Ved baseline
|
|
Epikardiel fedtvæv CT-dæmpning
Tidsramme: Ved baseline
|
Hjerte-CT
|
Ved baseline
|
|
Venstre ventrikel masse:volumen forhold
Tidsramme: Ved baseline
|
Hjerte MR
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikel global langsgående belastning
Tidsramme: Ved baseline
|
Hjerte MR
|
Ved baseline
|
|
Venstre ventrikel periferien peak tidlig diastolisk belastningshastighed
Tidsramme: Ved baseline
|
Hjerte MR
|
Ved baseline
|
|
Myokardieblodgennemstrømning
Tidsramme: Ved baseline
|
Hjerte MR
|
Ved baseline
|
|
venstre ventrikelfyldningstryk
Tidsramme: Ved baseline
|
Ekkokardiografi (vævsdoppler)
|
Ved baseline
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
|
Volumen af plak i kranspulsåren
Tidsramme: Ved baseline
|
Hjerte CT angiografi
|
Ved baseline
|
|
Venstre ventrikulær masse
Tidsramme: Ved baseline
|
Hjerte MR
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .