- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06768437
박출률 보존을 이용한 심부전에서의 심외막 지방증의 역할 (EAT HFpEF)
2026년 4월 29일 업데이트: University of Leicester
이 연구에서 연구자들은 비만 및 비만이 아닌 박출률이 보존된 심부전 환자 130명을 모집하여 CT 및 MRI 스캔과 혈액 검사를 포함한 기타 조사를 실시하여 주변에 더 많은 지방이 있는지 조사하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 상태에서는 심장이 심장 기능을 악화시킵니다.
이는 특히 HFpEF를 치료하기 위해 심장 주변과 신체 나머지 부분의 지방 수치를 낮추는 것을 목표로 하는 새로운 치료법의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
조절 장애가 있는 지방 조직, 특히 심외막 지방 조직(EAT, 심장 주변 지방)은 비만 관련 HFpEF 발병의 중심이 될 수 있습니다. 기존 연구는 선택 편향(비만 코호트만 포함), 제한된 심장 구조 및 기능 평가(주로 심장초음파 검사 사용), 인과 관계를 암시하는 확증적인 생물학적 데이터 부족으로 인해 제한되었습니다. 파일럿 데이터는 HFpEF 위험이 높은 집단에서 EAT와 동심 좌심실 리모델링 사이의 중요한 연관성을 보여줍니다.
비만이 있거나 없는 HFpEF 환자에서 EAT 및 기타 이소성 지방 저장소의 역할에 대한 추가 조사는 비만이 HFpEF의 발달을 촉진하는 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
이 단일 센터의 전향적 사례 관리 연구에서 조사관은 비만 여부에 관계없이(총 N=130) HFpEF 참가자를 모집하고 다중 모드 영상을 활용하여 과도한 지방과 이소성 지방, 특히 EAT가 심장 기능 장애에 미치는 역할을 종합적으로 특성화할 것입니다. HFpEF에서.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- 전화번호: +44 (0)116 258 3038
- 이메일: gg149@le.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah L Ayton, MBBS
- 이메일: sa768@le.ac.uk
연구 장소
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE3 9QP
- 모병
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
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연락하다:
- Sarah L Ayton, MBBS
- 전화번호: +44 (0)116 258 3038
- 이메일: sa768@leicester.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 유무에 관계없이 HFpEF 진단을 받은 18세 이상 남성 및 여성.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- ≥18세
- HFpEF로 진단하고 HFA-PEFF 진단 알고리즘을 이용하여 숙련된 심장 전문의에 의해 진단 확정
- 12개월 이내에 실시한 심장초음파검사
- 쓰여진 영어를 이해할 수 있다
제외 기준:
- LV 배출율 <45%
- 중증 원발성 판막 심장 질환
- 침윤성 심근병증(심장 아밀로이드증 또는 유육종증), 유전성 비후성 심근병증, 제한성 심근병증/심낭 질환 또는 선천성 심장 질환으로 인한 HFpEF
- 알려진 유전성, 특발성 또는 약물 유발성 폐동맥 고혈압
- 추정 사구체 여과율(eGFR) ≤30ml/min/1.73m2을 포함하여 심장 CT 또는 MRI에 대한 절대 금기 사항. MRI 호환 장치를 사용하는 환자는 제외됩니다.
- 임신 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HFpEF 참가자
박출률이 보존된 심부전이 있는 비만 및 비만이 아닌 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심외막 지방 조직 부피
기간: 기준선에서
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심장 CT
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기준선에서
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심외막 지방 조직 CT 감쇠
기간: 기준선에서
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심장 CT
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기준선에서
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좌심실 질량:용적 비율
기간: 기준선에서
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심장 MRI
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 전체 세로 긴장
기간: 기준선에서
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심장 MRI
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기준선에서
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좌심실 원주 최고 초기 이완기 긴장률
기간: 기준선에서
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심장 MRI
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기준선에서
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심근혈류
기간: 기준선에서
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심장 MRI
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기준선에서
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좌심실 충만압
기간: 기준선에서
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심장초음파검사(조직 도플러)
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기준선에서
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서
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기준선에서
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관상동맥 플라크 부피
기간: 기준선에서
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심장 CT 혈관조영술
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기준선에서
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좌심실 질량
기간: 기준선에서
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심장 MRI
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2037년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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