Die Rolle der epikardialen Adipositas bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (EAT HFpEF)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dysreguliertes Fettgewebe, insbesondere epikardiales Fettgewebe (EAT; Fett um das Herz), kann für die Pathogenese der durch Fettleibigkeit bedingten HFpEF von zentraler Bedeutung sein. Bestehende Studien waren durch Selektionsverzerrungen (die nur fettleibige Kohorten einschlossen), eine begrenzte Beurteilung der Herzstruktur und -funktion (hauptsächlich mittels Echokardiographie) und das Fehlen bestätigender biologischer Daten, die eine Kausalität implizieren könnten, eingeschränkt. Pilotdaten belegen wichtige Zusammenhänge zwischen EAT und konzentrischer linksventrikulärer Umgestaltung in Kohorten mit hohem HFpEF-Risiko.
Die weitere Erforschung der Rolle von EAT und anderen ektopischen Fettdepots bei Patienten mit HFpEF mit und ohne Fettleibigkeit wird neue Einblicke in die Mechanismen liefern, durch die Adipositas die Entwicklung von HFpEF vorantreibt.
In dieser prospektiven Fall-Kontroll-Studie an einem einzigen Zentrum werden die Forscher Teilnehmer mit HFpEF mit und ohne Fettleibigkeit (insgesamt N=130) rekrutieren und multimodale Bildgebung nutzen, um die Rolle von übermäßiger Adipositas und ektopischem Fett, insbesondere EAT, bei Herzfunktionsstörungen umfassend zu charakterisieren in HFpEF.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- Telefonnummer: +44 (0)116 258 3038
- E-Mail: gg149@le.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah L Ayton, MBBS
- E-Mail: sa768@le.ac.uk
Studienorte
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
- Rekrutierung
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
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Kontakt:
- Sarah L Ayton, MBBS
- Telefonnummer: +44 (0)116 258 3038
- E-Mail: sa768@leicester.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Im Alter von ≥18 Jahren
- Diagnose von HFpEF und Bestätigung der Diagnose durch einen erfahrenen Kardiologen mithilfe des HFA-PEFF-Diagnosealgorithmus
- Echokardiogramm innerhalb von 12 Monaten durchgeführt
- Kann geschriebenes Englisch verstehen
Ausschlusskriterien:
- LV-Auswurffraktion <45 %
- Schwere primäre Herzklappenerkrankung
- HFpEF aufgrund einer infiltrativen Kardiomyopathie (kardiale Amyloidose oder Sarkoidose), einer genetischen hypertrophen Kardiomyopathie, einer restriktiven Kardiomyopathie/Perikarderkrankung oder einer angeborenen Herzerkrankung
- Bekannte erbliche, idiopathische oder medikamenteninduzierte pulmonale arterielle Hypertonie
- Absolute Kontraindikationen für Herz-CT oder MRT, einschließlich geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m2. Patienten mit MRT-kompatiblen Geräten sind ausgeschlossen.
- Frauen, die schwanger sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmer mit HFpEF
Übergewichtige und nicht übergewichtige Teilnehmer mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epikardiales Fettgewebevolumen
Zeitfenster: Zu Beginn
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Herz-CT
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Zu Beginn
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Epikardiale Fettgewebe-CT-Dämpfung
Zeitfenster: Zu Beginn
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Herz-CT
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Zu Beginn
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Verhältnis von linksventrikulärer Masse zu Volumen
Zeitfenster: Zu Beginn
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Herz-MRT
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Zu Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Längsbelastung des linken Ventrikels
Zeitfenster: Zu Beginn
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Herz-MRT
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Zu Beginn
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Linksventrikuläre Zirkumferenzspitzenrate der frühen diastolischen Belastung
Zeitfenster: Zu Beginn
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Herz-MRT
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Zu Beginn
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Myokarddurchblutung
Zeitfenster: Zu Beginn
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Herz-MRT
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Zu Beginn
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linksventrikulärer Füllungsdruck
Zeitfenster: Zu Beginn
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Echokardiographie (Gewebedoppler)
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Zu Beginn
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Zu Beginn
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Zu Beginn
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Plaquevolumen der Koronararterie
Zeitfenster: Zu Beginn
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Herz-CT-Angiographie
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Zu Beginn
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Linksventrikuläre Masse
Zeitfenster: Zu Beginn
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Herz-MRT
|
Zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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