心外膜脂肪在射血分数保留的心力衰竭中的作用 (EAT HFpEF)
2026年4月29日 更新者：University of Leicester
在这项研究中，研究人员的目标是招募 130 名射血分数保留的心力衰竭患者（肥胖和非肥胖）进行 CT 和 MRI 扫描，以及包括血液检查在内的其他一些检查，以帮助调查周围是否有更多脂肪在这种情况下，心脏会导致心脏功能恶化。
这可能会导致新疗法的开发，旨在降低心脏周围和身体其他部位的脂肪水平，特别是治疗 HFpEF。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
脂肪组织失调，特别是心外膜脂肪组织（EAT；心脏周围的脂肪）可能是肥胖相关 HFpEF 发病机制的核心。 现有研究受到选择偏倚（仅包括肥胖人群）、有限的心脏结构和功能评估（主要使用超声心动图）以及缺乏证实因果关系的生物学数据的限制。 试点数据表明，在 HFpEF 高风险人群中，EAT 与同心左心室重构之间存在重要关联。
进一步探索 EAT 和其他异位脂肪库在患有或不患有肥胖的 HFpEF 患者中的作用，将为肥胖驱动 HFpEF 发展的机制提供新的见解。
在这项单中心前瞻性病例对照研究中，研究人员将招募患有或不患有肥胖的 HFpEF 参与者（总共 N=130），并利用多模态成像来全面表征过量肥胖和异位脂肪（特别是 EAT）对心功能障碍的作用在 HFpEF 中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- 电话号码：+44 (0)116 258 3038
- 邮箱：gg149@le.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Sarah L Ayton, MBBS
- 邮箱：sa768@le.ac.uk
学习地点
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、英国、LE3 9QP
- 招聘中
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
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接触：
- Sarah L Ayton, MBBS
- 电话号码：+44 (0)116 258 3038
- 邮箱：sa768@leicester.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
男性和女性，年龄≥18岁，诊断为HFpEF，伴或不伴肥胖。
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够给予参与研究的知情同意。
- 年龄≥18岁
- 诊断为 HFpEF，并由经验丰富的心脏病专家使用 HFA-PEFF 诊断算法确认诊断
- 12 个月内进行的超声心动图检查
- 能够理解书面英语
排除标准：
- 左室射血分数<45%
- 严重原发性瓣膜性心脏病
- 由浸润性心肌病（心脏淀粉样变性或结节病）、遗传性肥厚性心肌病、限制性心肌病/心包疾病或先天性心脏病引起的 HFpEF
- 已知的遗传性、特发性或药物引起的肺动脉高压
- 心脏 CT 或 MRI 的绝对禁忌症包括估计肾小球滤过率 (eGFR) ≤30ml/min/1.73m2。 具有 MRI 兼容设备的患者被排除在外。
- 怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有 HFpEF 的参与者
患有射血分数保留的心力衰竭的肥胖和非肥胖参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心外膜脂肪组织体积
大体时间：基线时
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心脏CT
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基线时
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心外膜脂肪组织 CT 衰减
大体时间：基线时
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心脏CT
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基线时
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左心室质量:容积比
大体时间：基线时
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心脏核磁共振检查
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基线时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室整体纵向应变
大体时间：基线时
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心脏核磁共振检查
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基线时
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左心室周向舒张早期应变率峰值
大体时间：基线时
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心脏核磁共振检查
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基线时
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心肌血流量
大体时间：基线时
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心脏核磁共振检查
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基线时
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左心室充盈压
大体时间：基线时
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超声心动图（组织多普勒）
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基线时
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六分钟步行测试
大体时间：基线时
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基线时
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冠状动脉斑块体积
大体时间：基线时
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心脏CT血管造影
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基线时
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左心室质量
大体时间：基线时
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心脏核磁共振检查
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月12日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2037年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月6日
首次发布 (实际的)
2025年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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