Role epikardiální adipozity při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí (EAT HFpEF)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dysregulovaná tuková tkáň, zejména epikardiální tuková tkáň (EAT; tuk kolem srdce) může být ústředním prvkem patogeneze HFpEF související s obezitou. Stávající studie byly omezeny zkreslením selekce (pouze zahrnující obézní kohorty), omezeným hodnocením struktury a funkce srdce (především pomocí echokardiografie) a nedostatkem potvrzujících biologických údajů, které by naznačovaly kauzalitu. Pilotní data ukazují důležité souvislosti mezi EAT a koncentrickou remodelací LK u kohort s vysokým rizikem HFpEF.
Další zkoumání úlohy EAT a dalších ektopických tukových zásob u pacientů s HFpEF s obezitou a bez obezity poskytne nový pohled na mechanismy, kterými adipozita řídí rozvoj HFpEF.
V tomto jediném centru, prospektivní, případově-kontrolní studii vyšetřovatelé přijmou účastníky s HFpEF s obezitou a bez obezity (celkem N=130) a použijí multimodalitní zobrazování ke komplexní charakterizaci role nadměrné adipozity a ektopického tuku, konkrétně EAT, na srdeční dysfunkci. v HFpEF.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- Telefonní číslo: +44 (0)116 258 3038
- E-mail: gg149@le.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah L Ayton, MBBS
- E-mail: sa768@le.ac.uk
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE3 9QP
- Nábor
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
-
Kontakt:
- Sarah L Ayton, MBBS
- Telefonní číslo: +44 (0)116 258 3038
- E-mail: sa768@leicester.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Věk ≥18 let
- Diagnostikováno pomocí HFpEF a diagnóza potvrzena zkušeným kardiologem pomocí diagnostického algoritmu HFA-PEFF
- Echokardiogram proveden do 12 měsíců
- Umět porozumět psané angličtině
Kritéria vyloučení:
- ejekční frakce LK < 45 %
- Závažné primární chlopenní onemocnění srdce
- HFpEF v důsledku infiltrativní kardiomyopatie (kardiální amyloidóza nebo sarkoidóza), genetické hypertrofické kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie/perikardiální choroby nebo vrozené srdeční choroby
- Známá dědičná, idiopatická nebo léky indukovaná plicní arteriální hypertenze
- Absolutní kontraindikace srdečního CT nebo MRI včetně odhadované glomerulární filtrace (eGFR) ≤30 ml/min/1,73 m2. Pacienti se zařízeními kompatibilními s MRI jsou vyloučeni.
- Ženy, které jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci s HFpEF
Obézní a neobézní účastníci se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem epikardiální tukové tkáně
Časové okno: Na základní linii
|
CT srdce
|
Na základní linii
|
|
Epikardiální útlum CT tukové tkáně
Časové okno: Na základní linii
|
CT srdce
|
Na základní linii
|
|
Poměr hmota:objem levé komory
Časové okno: Na základní linii
|
Srdeční MRI
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální podélné napětí levé komory
Časové okno: Na základní linii
|
Srdeční MRI
|
Na základní linii
|
|
Rychlost časného diastolického namáhání obvodového maxima levé komory
Časové okno: Na základní linii
|
Srdeční MRI
|
Na základní linii
|
|
Průtok krve myokardem
Časové okno: Na základní linii
|
Srdeční MRI
|
Na základní linii
|
|
plnicí tlak levé komory
Časové okno: Na základní linii
|
Echokardiografie (tkáňový doppler)
|
Na základní linii
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
|
Objem plaku koronární tepny
Časové okno: Na základní linii
|
CT angiografie srdce
|
Na základní linii
|
|
Hmota levé komory
Časové okno: Na základní linii
|
Srdeční MRI
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .