Il ruolo dell'adiposità epicardica nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (EAT HFpEF)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il tessuto adiposo disregolato, in particolare il tessuto adiposo epicardico (EAT; grasso attorno al cuore) può essere centrale nella patogenesi dell'HFpEF correlato all'obesità. Gli studi esistenti sono stati limitati da bias di selezione (includendo solo coorti obese), limitata valutazione strutturale e funzionale cardiaca (principalmente utilizzando l’ecocardiografia) e mancanza di dati biologici corroboranti che implichino la causalità. I dati pilota dimostrano importanti associazioni tra EAT e rimodellamento concentrico del ventricolo sinistro in coorti ad alto rischio di HFpEF.
Un'ulteriore esplorazione del ruolo dell'EAT e di altri depositi di grasso ectopico nei pazienti con HFpEF con e senza obesità fornirà nuove informazioni sui meccanismi attraverso i quali l'adiposità guida lo sviluppo di HFpEF.
In questo studio prospettico caso-controllo in un unico centro i ricercatori recluteranno partecipanti con HFpEF con e senza obesità (totale N = 130) e utilizzeranno l'imaging multimodale per caratterizzare in modo completo il ruolo dell'adiposità in eccesso e del grasso ectopico, in particolare dell'EAT, nella disfunzione cardiaca nell'HFpEF.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- Numero di telefono: +44 (0)116 258 3038
- Email: gg149@le.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sarah L Ayton, MBBS
- Email: sa768@le.ac.uk
Luoghi di studio
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE3 9QP
- Reclutamento
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
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Contatto:
- Sarah L Ayton, MBBS
- Numero di telefono: +44 (0)116 258 3038
- Email: sa768@leicester.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Età ≥18 anni
- Diagnosi di HFpEF e diagnosi confermata da un cardiologo esperto utilizzando l'algoritmo diagnostico HFA-PEFF
- Ecocardiogramma eseguito entro 12 mesi
- In grado di comprendere l'inglese scritto
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione VS <45%
- Grave cardiopatia valvolare primitiva
- HFpEF dovuto a cardiomiopatia infiltrativa (amiloidosi cardiaca o sarcoidosi), cardiomiopatia ipertrofica genetica, cardiomiopatia restrittiva/malattia pericardica o cardiopatia congenita
- Ipertensione arteriosa polmonare ereditaria, idiopatica o indotta da farmaci nota
- Controindicazioni assolute alla TC o alla RM cardiaca, inclusa la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≤30 ml/min/1,73 m2. Sono esclusi i pazienti con dispositivi compatibili con la risonanza magnetica.
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti con HFpEF
Partecipanti obesi e non obesi con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume del tessuto adiposo epicardico
Lasso di tempo: Al basale
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TC cardiaca
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Al basale
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Attenuazione TC del tessuto adiposo epicardico
Lasso di tempo: Al basale
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TC cardiaca
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Al basale
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Rapporto massa:volume ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Al basale
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RM cardiaca
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Al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Al basale
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RM cardiaca
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Al basale
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Velocità di deformazione diastolica precoce del picco circonferenziale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Al basale
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RM cardiaca
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Al basale
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Flusso sanguigno miocardico
Lasso di tempo: Al basale
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RM cardiaca
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Al basale
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pressione di riempimento del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Al basale
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Ecocardiografia (Doppler tissutale)
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Al basale
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Al basale
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Al basale
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Volume della placca nell'arteria coronaria
Lasso di tempo: Al basale
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Angiografia cardiaca-TC
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Al basale
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Massa ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Al basale
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RM cardiaca
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Al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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