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Le rôle de l'adiposité épicardique dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (EAT HFpEF)

29 avril 2026 mis à jour par: University of Leicester
Dans cette étude, les enquêteurs visent à recruter 130 patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée, obèses et non obèses, pour subir des tomodensitométries et des IRM, ainsi que d'autres examens, y compris des analyses de sang, pour aider à déterminer s'il y a plus de graisse autour. le cœur entraîne une pire fonction cardiaque dans cette condition. Cela pourrait conduire au développement de nouveaux traitements visant à réduire les niveaux de graisse autour du cœur et dans le reste du corps, spécifiquement pour traiter l'HFpEF.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le tissu adipeux dérégulé, en particulier le tissu adipeux épicardique (EAT ; graisse autour du cœur), peut être au cœur de la pathogenèse de l'HFpEF lié à l'obésité. Les études existantes ont été limitées par un biais de sélection (incluant uniquement les cohortes obèses), une évaluation structurelle et fonctionnelle cardiaque limitée (principalement par échocardiographie) et le manque de données biologiques corroborantes pour impliquer un lien de causalité. Les données pilotes démontrent des associations importantes entre EAT et le remodelage concentrique du VG dans les cohortes à haut risque d'HFpEF.

Une exploration plus approfondie du rôle de l'EAT et d'autres dépôts de graisse ectopiques chez les patients atteints d'HFpEF avec et sans obésité fournira de nouvelles informations sur les mécanismes par lesquels l'adiposité entraîne le développement de l'HFpEF.

Dans cette étude cas-témoins prospective et monocentrique, les enquêteurs recruteront des participants atteints d'HFpEF avec et sans obésité (N total = 130) et utiliseront l'imagerie multimodale pour caractériser de manière exhaustive le rôle de l'excès d'adiposité et de la graisse ectopique, en particulier EAT, dans le dysfonctionnement cardiaque. en HFpEF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
  • Numéro de téléphone: +44 (0)116 258 3038
  • E-mail: gg149@le.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE3 9QP
        • Recrutement
        • Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes, âgés de ≥ 18 ans, avec un diagnostic d'HFpEF avec et sans obésité.

La description

Critères d'intégration :

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Âgé de ≥18 ans
  • Diagnostiqué avec HFpEF et diagnostic confirmé par un cardiologue expérimenté à l'aide de l'algorithme de diagnostic HFA-PEFF
  • Échocardiogramme réalisé dans les 12 mois
  • Capable de comprendre l’anglais écrit

Critères d'exclusion :

  • Fraction d'éjection VG <45 %
  • Cardiopathie valvulaire primaire sévère
  • HFpEF due à une cardiomyopathie infiltrante (amylose cardiaque ou sarcoïdose), une cardiomyopathie hypertrophique génétique, une cardiomyopathie restrictive/une maladie péricardique ou une cardiopathie congénitale
  • Hypertension artérielle pulmonaire connue, héréditaire, idiopathique ou d'origine médicamenteuse
  • Contre-indications absolues à la tomodensitométrie cardiaque ou à l'IRM, y compris le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≤ 30 ml/min/1,73 m2. Les patients équipés d'appareils compatibles IRM sont exclus.
  • Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants avec HFpEF
Participants obèses et non obèses souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de tissu adipeux épicardique
Délai: Au départ
TDM cardiaque
Au départ
Atténuation CT du tissu adipeux épicardique
Délai: Au départ
TDM cardiaque
Au départ
Rapport masse ventriculaire gauche/volume
Délai: Au départ
IRM cardiaque
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrainte longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: Au départ
IRM cardiaque
Au départ
Taux de déformation diastolique précoce du pic circonférentiel du ventricule gauche
Délai: Au départ
IRM cardiaque
Au départ
Flux sanguin myocardique
Délai: Au départ
IRM cardiaque
Au départ
pression de remplissage du ventricule gauche
Délai: Au départ
Échocardiographie (Doppler tissulaire)
Au départ
Test de marche de six minutes
Délai: Au départ
Au départ
Volume de plaque coronarienne
Délai: Au départ
Angiographie cardiaque
Au départ
Masse ventriculaire gauche
Délai: Au départ
IRM cardiaque
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leicester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

10 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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