Роль эпикардиального ожирения при сердечной недостаточности с сохранной фракцией выброса (EAT HFpEF)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нарушенная регуляция жировой ткани, в частности эпикардиальной жировой ткани (ЭЖТ; жир вокруг сердца), может играть центральную роль в патогенезе СНсФВ, связанной с ожирением. Существующие исследования были ограничены предвзятостью отбора (включая когорты с ожирением), ограниченной структурной и функциональной оценкой сердца (в основном с использованием эхокардиографии) и отсутствием подтверждающих биологических данных, позволяющих предположить причинно-следственную связь. Пилотные данные демонстрируют важную связь между ЖАТ и концентрическим ремоделированием ЛЖ в когортах с высоким риском СНсФВ.
Дальнейшее изучение роли ЖАТ и других эктопических жировых отложений у пациентов с СНсФВ с ожирением и без него обеспечит новое понимание механизмов, с помощью которых ожирение приводит к развитию СНсФВ.
В этом единственном центре проспективного исследования случай-контроль исследователи наберут участников с СНсФВ с ожирением и без него (всего N = 130) и будут использовать мультимодальную визуализацию, чтобы всесторонне охарактеризовать роль избыточного ожирения и эктопического жира, особенно ЖАТ, в сердечной дисфункции. в ВФпЭФ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- Номер телефона: +44 (0)116 258 3038
- Электронная почта: gg149@le.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah L Ayton, MBBS
- Электронная почта: sa768@le.ac.uk
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE3 9QP
- Рекрутинг
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
-
Контакт:
- Sarah L Ayton, MBBS
- Номер телефона: +44 (0)116 258 3038
- Электронная почта: sa768@leicester.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Возраст ≥18 лет
- Диагноз HFpEF и диагноз подтвержден опытным кардиологом с использованием диагностического алгоритма HFA-PEFF.
- Эхокардиограмма, выполненная в течение 12 месяцев
- Способен понимать письменный английский
Критерии исключения:
- Фракция выброса ЛЖ <45%
- Тяжелые первичные пороки клапанов сердца
- HFpEF вследствие инфильтративной кардиомиопатии (сердечный амилоидоз или саркоидоз), генетической гипертрофической кардиомиопатии, рестриктивной кардиомиопатии/заболевания перикарда или врожденного порока сердца
- Известная наследственная, идиопатическая или лекарственная легочная артериальная гипертензия.
- Абсолютные противопоказания к проведению КТ или МРТ сердца, включая расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤30 мл/мин/1,73 м2. Пациенты с устройствами, совместимыми с МРТ, исключаются.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники с HFpEF
Участники с ожирением и без ожирения с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем эпикардиальной жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень
|
КТ сердца
|
Исходный уровень
|
|
Эпикардиальная жировая ткань, затухание КТ
Временное ограничение: Исходный уровень
|
КТ сердца
|
Исходный уровень
|
|
Соотношение масса левого желудочка:объем
Временное ограничение: Исходный уровень
|
МРТ сердца
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная продольная деформация левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень
|
МРТ сердца
|
Исходный уровень
|
|
Пиковая скорость ранней диастолической деформации по окружности левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень
|
МРТ сердца
|
Исходный уровень
|
|
Миокардиальный кровоток
Временное ограничение: Исходный уровень
|
МРТ сердца
|
Исходный уровень
|
|
давление наполнения левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Эхокардиография (тканевая допплерография)
|
Исходный уровень
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Объем бляшек коронарной артерии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
КТ-ангиография сердца
|
Исходный уровень
|
|
Масса левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень
|
МРТ сердца
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .