De rol van epicardiaal vetweefsel bij hartfalen met behouden ejectiefractie (EAT HFpEF)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ontregeld vetweefsel, in het bijzonder epicardiaal vetweefsel (EAT; vet rond het hart) kan een centrale rol spelen in de pathogenese van obesitas-gerelateerde HFpEF. Bestaande onderzoeken zijn beperkt door selectiebias (waarbij alleen cohorten met obesitas zijn opgenomen), beperkte structurele en functionele beoordeling van het hart (voornamelijk met behulp van echocardiografie) en een gebrek aan ondersteunende biologische gegevens om causaliteit te impliceren. Pilotgegevens tonen belangrijke associaties aan tussen EAT en concentrische LV-remodellering in cohorten met een hoog risico op HFpEF.
Verder onderzoek naar de rol van EAT en andere ectopische vetdepots bij patiënten met HFpEF met en zonder obesitas zal nieuwe inzichten opleveren in mechanismen waarmee vetweefsel de ontwikkeling van HFpEF stimuleert.
In dit prospectieve, case-control onderzoek in één centrum zullen de onderzoekers deelnemers met HFpEF met en zonder obesitas (totaal N=130) rekruteren en multimodale beeldvorming gebruiken om de rol van overmatig vetweefsel en ectopisch vet, met name EAT, bij hartdisfunctie uitgebreid te karakteriseren. in HFpEF.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- Telefoonnummer: +44 (0)116 258 3038
- E-mail: gg149@le.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah L Ayton, MBBS
- E-mail: sa768@le.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
- Werving
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
-
Contact:
- Sarah L Ayton, MBBS
- Telefoonnummer: +44 (0)116 258 3038
- E-mail: sa768@leicester.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Leeftijd ≥18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met HFpEF en diagnose bevestigd door een ervaren cardioloog met behulp van het diagnostische algoritme HFA-PEFF
- Echocardiogram uitgevoerd binnen 12 maanden
- In staat om geschreven Engels te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- LV ejectiefractie <45%
- Ernstige primaire hartklepziekte
- HFpEF als gevolg van infiltratieve cardiomyopathie (cardiale amyloïdose of sarcoïdose), genetische hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie/pericardiale ziekte of congenitale hartziekte
- Bekende erfelijke, idiopathische of door geneesmiddelen geïnduceerde pulmonale arteriële hypertensie
- Absolute contra-indicaties voor cardiale CT of MRI, inclusief geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≤30 ml/min/1,73m2. Patiënten met MRI-compatibele apparaten zijn uitgesloten.
- Vrouwen die zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers met HFpEF
Zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige deelnemers met hartfalen met behouden ejectiefractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epicardiaal vetweefselvolume
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cardiale CT
|
Bij basislijn
|
|
Epicardiaal vetweefsel CT-verzwakking
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cardiale CT
|
Bij basislijn
|
|
Linkerventrikelmassa:volumeverhouding
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cardiale MRI
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikel globale longitudinale spanning
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cardiale MRI
|
Bij basislijn
|
|
Linkerventrikel omtrekpiek vroege diastolische reksnelheid
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cardiale MRI
|
Bij basislijn
|
|
Myocardiale bloedstroom
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cardiale MRI
|
Bij basislijn
|
|
linkerventrikelvuldruk
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Echocardiografie (weefseldoppler)
|
Bij basislijn
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
|
Coronaire plaquevolume
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cardiale CT-angiografie
|
Bij basislijn
|
|
Linkerventrikelmassa
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cardiale MRI
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .