Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av epikardiell fettmängd vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (EAT HFpEF)

29 april 2026 uppdaterad av: University of Leicester
I den här studien siktar utredarna på att rekrytera 130 patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion som är överviktiga och icke-överviktiga för att genomgå CT- och MRI-skanningar, samt några andra undersökningar inklusive blodprover, för att hjälpa till att undersöka om de har mer fett runt omkring. hjärtat leder till sämre hjärtfunktion i detta tillstånd. Detta kan leda till utvecklingen av nya behandlingar som syftar till att sänka fettnivåerna runt hjärtat och i resten av kroppen, speciellt för att behandla HFpEF.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dysregulerad fettvävnad, i synnerhet epikardiell fettvävnad (EAT; fett runt hjärtat) kan vara central för patogenesen av fetmarelaterad HFpEF. Befintliga studier har begränsats av selektionsbias (inkluderande endast överviktiga kohorter), begränsad strukturell och funktionell bedömning av hjärtat (främst med hjälp av ekokardiografi) och avsaknad av bekräftande biologiska data för att antyda kausalitet. Pilotdata visar viktiga samband mellan EAT och koncentrisk LV-ombyggnad i kohorter med hög risk för HFpEF.

Ytterligare utforskning av rollen av EAT och andra ektopiska fettdepåer hos patienter med HFpEF med och utan fetma, kommer att ge nya insikter om mekanismer genom vilka adiposity driver utvecklingen av HFpEF.

I denna prospektiva fallkontrollstudie med ett enda centrum kommer utredarna att rekrytera deltagare med HFpEF med och utan fetma (totalt N=130) och använda multimodalitetsavbildning för att heltäckande karakterisera rollen av överflödigt fett och ektopiskt fett, särskilt EAT, för hjärtdysfunktion i HFpEF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
  • Telefonnummer: +44 (0)116 258 3038
  • E-post: gg149@le.ac.uk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE3 9QP
        • Rekrytering
        • Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hanar och kvinnor, ≥18 år gamla, med diagnosen HFpEF med och utan fetma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Ålder ≥18 år
  • Diagnostiserad med HFpEF och diagnos bekräftad av en erfaren kardiolog med hjälp av HFA-PEFF diagnostisk algoritm
  • Ekokardiogram utfört inom 12 månader
  • Kunna förstå skriftlig engelska

Uteslutningskriterier:

  • LV ejektionsfraktion <45 %
  • Allvarlig primär valvulär hjärtsjukdom
  • HFpEF på grund av infiltrativ kardiomyopati (hjärtamyloidos eller sarkoidos), genetisk hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati/perikardsjukdom eller medfödd hjärtsjukdom
  • Känd ärftlig, idiopatisk eller läkemedelsinducerad pulmonell arteriell hypertoni
  • Absoluta kontraindikationer för hjärt-CT eller MRI inklusive uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≤30ml/min/1,73m2. Patienter med MRT-kompatibla enheter utesluts.
  • Kvinnor som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare med HFpEF
Överviktiga och icke-överviktiga deltagare med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epikardiell fettvävnadsvolym
Tidsram: Vid baslinjen
Hjärt-CT
Vid baslinjen
Epikardiell fettvävnad CT-dämpning
Tidsram: Vid baslinjen
Hjärt-CT
Vid baslinjen
Vänster ventrikulär massa:volymförhållande
Tidsram: Vid baslinjen
Hjärt-MR
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär global longitudinell töjning
Tidsram: Vid baslinjen
Hjärt-MR
Vid baslinjen
Vänsterkammars periferiella topp tidig diastolisk töjningshastighet
Tidsram: Vid baslinjen
Hjärt-MR
Vid baslinjen
Myokardiellt blodflöde
Tidsram: Vid baslinjen
Hjärt-MR
Vid baslinjen
vänster kammare fyllningstryck
Tidsram: Vid baslinjen
Ekokardiografi (vävnadsdoppler)
Vid baslinjen
Sex minuters gångtest
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Kransartär plackvolym
Tidsram: Vid baslinjen
Hjärt-CT angiografi
Vid baslinjen
Vänster ventrikulär massa
Tidsram: Vid baslinjen
Hjärt-MR
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leicester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Första postat (Faktisk)

10 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera