El papel de la adiposidad epicárdica en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (EAT HFpEF)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El tejido adiposo desregulado, en particular el tejido adiposo epicárdico (EAT; grasa alrededor del corazón), puede ser fundamental para la patogénesis de la HFpEF relacionada con la obesidad. Los estudios existentes se han visto limitados por el sesgo de selección (que incluyen solo cohortes de obesos), una evaluación estructural y funcional cardíaca limitada (principalmente mediante ecocardiografía) y la falta de datos biológicos que lo corroboren para implicar causalidad. Los datos piloto demuestran asociaciones importantes entre EAT y remodelación concéntrica del VI en cohortes con alto riesgo de HFpEF.
Una mayor exploración del papel de la EAT y otros depósitos de grasa ectópica en pacientes con HFpEF con y sin obesidad proporcionará nuevos conocimientos sobre los mecanismos por los cuales la adiposidad impulsa el desarrollo de HFpEF.
En este estudio de casos y controles prospectivo de un solo centro, los investigadores reclutarán participantes con HFpEF con y sin obesidad (total N = 130) y utilizarán imágenes multimodales para caracterizar de manera integral el papel del exceso de adiposidad y la grasa ectópica, específicamente EAT, en la disfunción cardíaca en HFpEF.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- Número de teléfono: +44 (0)116 258 3038
- Correo electrónico: gg149@le.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah L Ayton, MBBS
- Correo electrónico: sa768@le.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE3 9QP
- Reclutamiento
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
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Contacto:
- Sarah L Ayton, MBBS
- Número de teléfono: +44 (0)116 258 3038
- Correo electrónico: sa768@leicester.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Edad ≥18 años
- Diagnosticado con HFpEF y diagnóstico confirmado por un cardiólogo experimentado utilizando el algoritmo de diagnóstico HFA-PEFF
- Ecocardiograma realizado dentro de los 12 meses.
- Capaz de entender inglés escrito.
Criterios de exclusión:
- Fracción de eyección del VI <45%
- Valvulopatía cardíaca primaria grave
- HFpEF debida a miocardiopatía infiltrativa (amiloidosis cardíaca o sarcoidosis), miocardiopatía hipertrófica genética, miocardiopatía restrictiva/enfermedad pericárdica o cardiopatía congénita
- Hipertensión arterial pulmonar hereditaria, idiopática o inducida por fármacos conocida
- Contraindicaciones absolutas para la TC o RM cardíaca, incluida la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≤30 ml/min/1,73 m2. Se excluyen los pacientes con dispositivos compatibles con resonancia magnética.
- Mujeres que estan embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes con HFpEF
Participantes obesos y no obesos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: Al inicio
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TC cardiaca
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Al inicio
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Atenuación de TC del tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: Al inicio
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TC cardiaca
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Al inicio
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Relación masa:volumen del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Al inicio
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Resonancia magnética cardiaca
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Al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Al inicio
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Resonancia magnética cardiaca
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Al inicio
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Tasa de tensión diastólica temprana máxima circunferencial del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Al inicio
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Resonancia magnética cardiaca
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Al inicio
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Flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: Al inicio
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Resonancia magnética cardiaca
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Al inicio
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presión de llenado del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Al inicio
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Ecocardiografía (Doppler tisular)
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Al inicio
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Al inicio
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Al inicio
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Volumen de placa de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Al inicio
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Angiografía por TC cardíaca
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Al inicio
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Masa ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Al inicio
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Resonancia magnética cardiaca
|
Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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