Epikardiaalisen rasvaisuuden rooli sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa (EAT HFpEF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Säätelemätön rasvakudos, erityisesti epikardiaalinen rasvakudos (EAT; sydäntä ympäröivä rasva) voi olla keskeinen liikalihavuuteen liittyvän HFpEF:n patogeneesissä. Olemassa olevia tutkimuksia ovat rajoittaneet valintaharha (mukaan lukien vain liikalihavat kohortit), rajoitettu sydämen rakenteellinen ja toiminnallinen arviointi (ensisijaisesti kaikukardiografiaa käyttäen) ja vahvistavien biologisten tietojen puute, joka viittaa syy-yhteyteen. Pilottitiedot osoittavat tärkeitä yhteyksiä EAT:n ja samankeskisen LV-uudelleenmuodostuksen välillä kohortteissa, joissa on korkea HFpEF-riski.
EAT:n ja muiden kohdunulkoisten rasvavarastojen roolin lisätutkimus potilailla, joilla on HFpEF liikalihavuuden kanssa tai ilman, antaa uusia näkemyksiä mekanismeista, joilla rasvaisuus edistää HFpEF:n kehittymistä.
Tässä yhden keskuksen prospektiivisessa tapauskontrollitutkimuksessa tutkijat värväävät osallistujia, joilla on HFpEF liikalihavuuden kanssa ja ilman (yhteensä N = 130) ja käyttävät multimodaalista kuvantamista ylimääräisen rasvan ja kohdunulkoisen rasvan, erityisesti EAT:n, roolin kattavasti karakterisoimiseksi sydämen toimintahäiriöissä. HFpEF:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
- Puhelinnumero: +44 (0)116 258 3038
- Sähköposti: gg149@le.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah L Ayton, MBBS
- Sähköposti: sa768@le.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Rekrytointi
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah L Ayton, MBBS
- Puhelinnumero: +44 (0)116 258 3038
- Sähköposti: sa768@leicester.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- HFpEF-diagnoosi ja kokeneen kardiologin vahvistama diagnoosi HFA-PEFF-diagnostiikkaalgoritmilla
- Ekokardiogrammi tehty 12 kuukauden sisällä
- Pystyy ymmärtämään kirjallista englantia
Poissulkemiskriteerit:
- LV poistofraktio <45 %
- Vaikea primaarinen sydänläppäsairaus
- HFpEF, joka johtuu infiltratiivisesta kardiomyopatiasta (sydämen amyloidoosi tai sarkoidoosi), geneettinen hypertrofinen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia/perikardiaalinen sairaus tai synnynnäinen sydänsairaus
- Tunnettu perinnöllinen, idiopaattinen tai lääkkeiden aiheuttama keuhkoverenpainetauti
- Absoluuttiset vasta-aiheet sydämen TT:lle tai MRI:lle, mukaan lukien arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≤30 ml/min/1,73 m2. Potilaat, joilla on MRI-yhteensopivia laitteita, eivät kuulu tähän.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joilla on HFpEF
Liikalihavat ja ei-lihavat osallistujat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epikardiaalisen rasvakudoksen tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sydämen CT
|
Lähtötilanteessa
|
|
Epikardiaalinen Rasvakudoksen CT-vaimennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sydämen CT
|
Lähtötilanteessa
|
|
Vasemman kammion massa:tilavuussuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sydämen MRI
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sydämen MRI
|
Lähtötilanteessa
|
|
Vasemman kammion kehämäinen huippu varhainen diastolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sydämen MRI
|
Lähtötilanteessa
|
|
Sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sydämen MRI
|
Lähtötilanteessa
|
|
vasemman kammion täyttöpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ekokardiografia (kudosdoppler)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
|
Sepelvaltimoplakin tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sydämen CT-angiografia
|
Lähtötilanteessa
|
|
Vasemman kammion massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sydämen MRI
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .