Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til epikardiell adipositas i hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (EAT HFpEF)

29. april 2026 oppdatert av: University of Leicester

I denne studien tar etterforskerne sikte på å rekruttere 130 pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon som er overvektige og ikke-overvektige til å gjennomgå CT- og MR-skanninger, samt noen andre undersøkelser, inkludert blodprøver, for å undersøke om de har mer fett rundt. hjertet fører til dårligere hjertefunksjon i denne tilstanden. Dette kan føre til utvikling av nye behandlinger rettet mot å senke fettnivået rundt hjertet og i resten av kroppen, spesielt for å behandle HFpEF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFPEF)

Detaljert beskrivelse

Dysregulert fettvev, spesielt epikardielt fettvev (EAT; fett rundt hjertet) kan være sentralt for patogenesen av fedmerelatert HFpEF. Eksisterende studier har vært begrenset av seleksjonsskjevhet (bare inkludert overvektige kohorter), begrenset strukturell og funksjonell vurdering av hjertet (primært ved bruk av ekkokardiografi) og mangel på bekreftende biologiske data som antyder årsakssammenheng. Pilotdata viser viktige assosiasjoner mellom EAT og konsentrisk LV-remodellering i kohorter med høy risiko for HFpEF.

Ytterligere utforskning av rollen til EAT og andre ektopiske fettdepoter hos pasienter med HFpEF med og uten fedme, vil gi ny innsikt i mekanismer som adiposiitet driver utviklingen av HFpEF med.

I denne enkeltsenter, prospektive case-kontrollstudien vil etterforskerne rekruttere deltakere med HFpEF med og uten fedme (totalt N=130) og bruke multimodalitetsavbildning for å karakterisere rollen til overflødig fett og ektopisk fett, spesielt EAT, til hjertedysfunksjon. i HFpEF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Gaurav S Gulsin, MBChB(Hons)
Telefonnummer: +44 (0)116 258 3038
E-post: gg149@le.ac.uk

Studer Kontakt Backup

Navn: Sarah L Ayton, MBBS
E-post: sa768@le.ac.uk

Studiesteder

Storbritannia
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE3 9QP
    - Rekruttering
    - Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester
    - Ta kontakt med:
      
      Sarah L Ayton, MBBS
      
      Telefonnummer: +44 (0)116 258 3038
      
      E-post: sa768@leicester.ac.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner, i alderen ≥18 år, med diagnosen HFpEF med og uten fedme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
Alder ≥18 år gammel
Diagnostisert med HFpEF og diagnose bekreftet av en erfaren kardiolog ved hjelp av HFA-PEFF diagnostisk algoritme
Ekkokardiogram utført innen 12 måneder
Kunne forstå skriftlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

LV ejeksjonsfraksjon <45 %
Alvorlig primær hjerteklaffsykdom
HFpEF på grunn av infiltrativ kardiomyopati (kardial amyloidose eller sarkoidose), genetisk hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati/perikardsykdom eller medfødt hjertesykdom
Kjent arvelig, idiopatisk eller medikamentindusert pulmonal arteriell hypertensjon
Absolutte kontraindikasjoner for hjerte-CT eller MR inkludert estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≤30ml/min/1,73m2. Pasienter med MR-kompatible enheter ekskluderes.
Kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere med HFpEF Overvektige og ikke-overvektige deltakere med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Epikardielt fettvevsvolum Tidsramme: Ved baseline	Hjerte-CT	Ved baseline
Epikardiell fettvev CT-demping Tidsramme: Ved baseline	Hjerte-CT	Ved baseline
Venstre ventrikkel masse:volum forhold Tidsramme: Ved baseline	Hjerte MR	Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Venstre ventrikkel global longitudinell belastning Tidsramme: Ved baseline	Hjerte MR	Ved baseline
Venstre ventrikkel omkrets topp tidlig diastolisk belastningsrate Tidsramme: Ved baseline	Hjerte MR	Ved baseline
Myokard blodstrøm Tidsramme: Ved baseline	Hjerte MR	Ved baseline
venstre ventrikkel fyllingstrykk Tidsramme: Ved baseline	Ekkokardiografi (vevsdoppler)	Ved baseline
Seks minutters gangtest Tidsramme: Ved baseline		Ved baseline
Volum av koronararterieplakk Tidsramme: Ved baseline	Hjerte CT angiografi	Ved baseline
Venstre ventrikkelmasse Tidsramme: Ved baseline	Hjerte MR	Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leicester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

1003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .