GalectiN-3 と冠動脈バイパス移植後の術後心房細動との関連性 (GNOSIS)
2026年9月8日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
冠動脈バイパス移植後のガレクチン-3と術後心房細動との関連性
この観察研究の目的は、高レベルのガレクチン 3 と単独冠動脈バイパス移植術 (CABG) 後の術後心房細動の発生との関連をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ガレクチン-3 は、術後心房細動発症の高いリスクを予測するための正確なバイオマーカーですか?
- 高レベルのガレクチン-3は、他の術後合併症や重大な有害な心血管イベントに関連していますか? 参加者は術前評価中に登録され、CABG の 24 時間前に末梢血サンプルの収集が行われます。 その後、参加者は12か月間追跡調査され（入院中は毎日、退院後は3回の診察を受ける）、ガレクチン-3のレベルが高い患者の転帰が悪くなるかどうかが判定される。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈バイパス移植（CABG）手術を受ける患者を含む、前向き観察的単一施設コホート研究。
患者は術前評価中に登録されます。 末梢血サンプルは手術前 24 時間以内に採取され、患者は入院中および退院後 12 か月間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈バイパス移植（CABG）手術のために入院した患者を対象とした単一施設コホート研究。
説明
包含基準:
- 冠動脈バイパス移植手術を受ける患者さん
除外基準:
- 無料のインフォームドコンセントフォームに署名できない
- 推定糸球体濾過量が30ml / min / 1.73m²未満の腎機能障害、または透析療法を受けている
- 中等度から重度の左心室機能不全 (駆出率 < 40%)
- 以前に心房細動を患った患者
- 妊娠
- 弁手術の併用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガレクチン-3と術後心房細動
時間枠：手術後7日以内
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ガレクチン 3 の高レベル (ng/mL) と、少なくとも 12 時間持続する、または電気的ディオバージョンを必要とする術後心房細動の発生との関連を評価します。
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手術後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガレクチン-3 と主要な有害な心血管イベント
時間枠：12ヶ月
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ガレクチン-3 の高レベル (ng/mL) と、脳卒中、急性冠症候群、血行再建術、心血管死などの主要な有害な心血管イベントの発生との関連性を評価します。
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12ヶ月
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ガレクチン-3 と左心房リモデリング
時間枠：12ヶ月
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ホルターモニタリングにおけるガレクチン-3の高レベル（ng/mL）と左心房拡大（線形および体積心エコー測定の両方）と上室性不整脈の発症との関連性を評価する
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12ヶ月
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Galectin-3 and other post-operative complications
時間枠：6 weeks
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Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
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6 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leticia Carvalho、Instituto do Coração - HCFMUSP
- スタディディレクター：Eduardo Lima、Instituto do Coração - HCFMUSP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2026年1月27日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。