GalectiN-3 与冠状动脉旁路移植术后心房颤动之间的关联 (GNOSIS)
2026年9月8日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
Galectin-3 与冠状动脉搭桥术后心房颤动之间的关联
这项观察性研究的目的是测试高水平的 Galectin-3 与离体冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后心房颤动发生率之间的关联。 它旨在回答的主要问题是：
- Galectin-3 是预测术后发生心房颤动较高风险的准确生物标志物吗？
- 高水平的 Galectin-3 是否与其他术后并发症和主要不良心血管事件相关？ 参与者将在术前评估期间入组，并在 CABG 前 24 小时进行外周血样本采集。 然后，参与者将接受为期 12 个月的随访（住院期间每天一次，出院后 3 次预约），以确定 Galectin-3 水平较高的患者是否会出现更差的结果。
研究概览
详细说明
前瞻性、观察性、单中心队列研究，包括接受冠状动脉搭桥术 (CABG) 手术的患者。
患者将在术前评估期间入组。 将在手术前 24 小时内采集外周血样本，并在患者住院期间和出院后 12 个月内对患者进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、巴西、05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
针对接受冠状动脉搭桥术 (CABG) 手术的患者进行的单中心队列研究。
描述
纳入标准：
- 接受冠状动脉搭桥手术的患者
排除标准：
- 无法签署自由知情同意书
- 肾功能不全估计肾小球滤过率低于30ml/min/1.73m²或透析治疗
- 中度至重度左心室功能障碍（射血分数 < 40%）
- 既往有房颤史的患者
- 怀孕
- 伴随瓣膜手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Galectin-3 与术后心房颤动
大体时间：手术后 7 天以内
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评估较高水平的 Galectin-3（以 ng/mL 为单位）与术后持续至少 12 小时或需要复律的术后心房颤动的发生之间的关系
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手术后 7 天以内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Galectin-3 和主要不良心血管事件
大体时间：12个月
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评估较高水平的 Galectin-3（以 ng/mL 为单位）与主要不良心血管事件（如中风、急性冠状动脉综合征、血运重建手术和心血管死亡）发生的关联
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12个月
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Galectin-3 与左心房重构
大体时间：12个月
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评估较高水平的 Galectin-3（以 ng/mL 为单位）与左心房扩大（线性和体积超声心动图测量）以及动态心电图监测中室上性心律失常的发生之间的关系
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12个月
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Galectin-3 and other post-operative complications
大体时间：6 weeks
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Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
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6 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leticia Carvalho、Instituto do Coração - HCFMUSP
- 研究主任：Eduardo Lima、Instituto do Coração - HCFMUSP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月27日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月6日
首次发布 (实际的)
2025年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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