Associatie tussen GalectiN-3 en postoperatieve atriale fibrillatie na bypass-transplantatie van de kransslagader (GNOSIS)
8 september 2026 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Associatie tussen Galectine-3 en postoperatieve atriale fibrillatie na coronaire bypass-transplantaat
Het doel van deze observationele studie is om het verband te testen tussen hoge niveaus van Galectine-3 en het optreden van postoperatieve atriale fibrillatie na geïsoleerde coronaire bypass-transplantatie (CABG). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is Galectine-3 een nauwkeurige biomarker om een hoger risico op het ontwikkelen van postoperatieve atriale fibrillatie te voorspellen?
- Zijn hoge niveaus van Galectine-3 geassocieerd met andere postoperatieve complicaties en ernstige cardiovasculaire voorvallen? Deelnemers worden ingeschreven tijdens de preoperatieve evaluatie en er wordt een perifere bloedmonsterafname uitgevoerd in de 24 uur vóór de CABG. Deelnemers worden vervolgens gedurende een periode van 12 maanden gevolgd (dagelijks tijdens ziekenhuisopname en 3 afspraken na ontslag uit het ziekenhuis) om te bepalen of patiënten met hogere niveaus van Galectin-3 slechtere resultaten zullen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief, observationeel, single-center cohortonderzoek met patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan.
Patiënten worden geïncludeerd tijdens de preoperatieve evaluatie. Er wordt binnen 24 uur vóór de operatie een perifeer bloedmonster afgenomen en de patiënten worden gevolgd tijdens de ziekenhuisopname en gedurende 12 maanden na ontslag.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cohortonderzoek in één centrum met patiënten die zijn opgenomen voor een coronaire bypassoperatie (CABG).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om het vrije en geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
- Nierdisfunctie met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 ml / min / 1,73 m² of dialysetherapie
- Matige tot ernstige linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie <40%)
- Patiënten met eerdere atriale fibrillatie
- Zwangerschap
- Gelijktijdige klepoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Galectine-3 en postoperatieve atriale fibrillatie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Evalueer het verband tussen hogere niveaus van Galectine-3 (in ng/ml) en het optreden van postoperatieve atriale fibrillatie die minstens 12 uur aanhoudt of waarvoor cardioversie nodig is
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Galectine-3 en ernstige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueer de associatie tussen hogere niveaus van Galectine-3 (in ng/ml) en het optreden van ernstige cardiovasculaire voorvallen, zoals beroerte, acuut coronair syndroom, revascularisatieprocedures en cardiovasculaire sterfte
|
12 maanden
|
|
Galectine-3 en remodellering van het linker atrium
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueer de associatie van hogere niveaus van Galectine-3 (in ng/ml) en vergroting van het linker atrium (zowel lineaire als volumetrische echocardiografische metingen) en de ontwikkeling van supraventriculaire aritmieën bij holtermonitoring
|
12 maanden
|
|
Galectin-3 and other post-operative complications
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leticia Carvalho, Instituto do Coração - HCFMUSP
- Studie directeur: Eduardo Lima, Instituto do Coração - HCFMUSP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDC 5346/21/121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .