GalectiN-3:n ja leikkauksen jälkeisen eteisvärinän välinen yhteys sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen (GNOSIS)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Galektiini-3:n ja leikkauksen jälkeisen eteisvärinän välinen yhteys sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata Galectin-3:n korkeiden tasojen ja leikkauksen jälkeisen eteisvärinän esiintymisen välistä yhteyttä eristetyn sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko Galectin-3 tarkka biomarkkeri ennustamaan korkeampaa riskiä sairastua leikkauksen jälkeiseen eteisvärinään?
- Liittyvätkö korkeat Galectin-3-tasot muihin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja merkittäviin haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin? Osallistujat otetaan mukaan leikkausta edeltävän arvioinnin aikana, ja perifeerinen verinäyte otetaan 24 tuntia ennen CABG:tä. Osallistujia seurataan sitten 12 kuukauden ajan (päivittäin sairaalahoidon aikana ja 3 tapaamista sairaalasta kotiutumisen jälkeen) sen määrittämiseksi, onko potilailla, joilla on korkeampi galectin-3-taso, huonompia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen kohorttitutkimus, joka sisältää potilaita, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
Potilaat otetaan mukaan leikkausta edeltävän arvioinnin aikana. Perifeerinen verinäyte otetaan 24 tunnin sisällä ennen leikkausta ja potilaita seurataan sairaalahoidon aikana ja 12 kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhden keskuksen kohorttitutkimus potilailla, jotka on otettu sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys allekirjoittaa vapaata ja tietoista suostumuslomaketta
- Munuaisten toimintahäiriö, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml / min / 1,73 m² tai dialyysihoito
- Keskivaikea tai vaikea vasemman kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio < 40 %)
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut eteisvärinä
- Raskaus
- Samanaikainen läppäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galectin-3 ja postoperatiivinen eteisvärinä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioi korkeampien galectin-3-tasojen (ng/ml) yhteys vähintään 12 tuntia kestävän tai kardioversion vaativan postoperatiivisen eteisvärinän esiintymiseen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galektiini-3 ja suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi korkeampien galektiini-3-tasojen (ng/ml) yhteys merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien, kuten aivohalvauksen, akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, revaskularisaatiotoimenpiteiden ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman esiintymiseen.
|
12 kuukautta
|
|
Galectin-3 ja vasemman eteisen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi korkeampien galektiini-3-pitoisuuksien (ng/ml) ja vasemman eteisen laajentumisen (sekä lineaariset että volumetriset kaikukardiografiset mittaukset) yhteyttä ja supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden kehittymistä holterimonitoroinnissa
|
12 kuukautta
|
|
Galectin-3 and other post-operative complications
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
|
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leticia Carvalho, Instituto do Coração - HCFMUSP
- Opintojohtaja: Eduardo Lima, Instituto do Coração - HCFMUSP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDC 5346/21/121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .