Samband mellan GalectiN-3 och POSt-operativt förmaksflimmer efter kransartärbypaSs-transplantat (GNOSIS)
8 september 2026 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Samband mellan Galectin-3 och postoperativt förmaksflimmer efter kransartärbypasstransplantat
Målet med denna observationsstudie är att testa sambandet mellan höga nivåer av Galectin-3 och förekomsten av postoperativt förmaksflimmer efter isolerad kranskärlsbypasstransplantation (CABG). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är Galectin-3 en korrekt biomarkör för att förutsäga högre risk att utveckla postoperativt förmaksflimmer?
- Är höga nivåer av Galectin-3 associerade med andra postoperativa komplikationer och allvarliga kardiovaskulära händelser? Deltagarna kommer att registreras under preoperativ utvärdering och en perifer blodprovtagning kommer att utföras under 24 timmar före CABG. Deltagarna kommer sedan att följas under en period av 12 månader (dagligen under sjukhusvistelse och 3 möten efter utskrivning) för att avgöra om patienter med högre nivåer av Galectin-3 kommer att få sämre resultat.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv, observationell, encenterkohortstudie inklusive patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation (CABG).
Patienter kommer att registreras under preoperativ utvärdering. Ett perifert blodprov kommer att tas inom 24 timmar före operationen och patienterna kommer att följas under sjukhusvistelse och i 12 månader efter utskrivning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Single-center kohortstudie med patienter inlagda för kranskärlsbypassoperation (CABG).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kranskärlsbypassoperationer
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att underteckna det fria och informerade samtyckesformuläret
- Njurdysfunktion med uppskattad glomerulär filtrationshastighet mindre än 30ml/min/1,73m² eller dialysbehandling
- Måttlig till svår vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion < 40 %)
- Patienter med tidigare förmaksflimmer
- Graviditet
- Samtidig ventiloperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Galectin-3 och postoperativt förmaksflimmer
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
|
Utvärdera sambandet mellan högre nivåer av Galectin-3 (i ng/ml) och förekomsten av postoperativt förmaksflimmer som varar i minst 12 timmar eller som kräver elkonvertering
|
Upp till 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Galectin-3 och allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdera sambandet mellan högre nivåer av Galectin-3 (i ng/ml) och förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser, såsom stroke, akut koronarsyndrom, revaskulariseringsprocedurer och kardiovaskulär död
|
12 månader
|
|
Galectin-3 och ombyggnad av vänster förmak
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdera sambandet mellan högre nivåer av Galectin-3 (i ng/ml) och vänster förmaksförstoring (både linjära och volumetriska ekokardiografiska mätningar) och utveckling av supraventrikulära arytmier vid holterövervakning
|
12 månader
|
|
Galectin-3 and other post-operative complications
Tidsram: 6 weeks
|
Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
|
6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leticia Carvalho, Instituto do Coração - HCFMUSP
- Studierektor: Eduardo Lima, Instituto do Coração - HCFMUSP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2025
Första postat (Faktisk)
10 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDC 5346/21/121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .