Związek między GalectiN-3 a pooperacyjnym migotaniem przedsionków po przeszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (GNOSIS)
8 września 2026 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Związek między galektyną-3 a pooperacyjnym migotaniem przedsionków po pomostowaniu tętnic wieńcowych
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie związku między wysokim poziomem galektyny-3 a występowaniem pooperacyjnego migotania przedsionków po izolowanym pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy Galektyna-3 jest dokładnym biomarkerem pozwalającym przewidzieć wyższe ryzyko rozwoju pooperacyjnego migotania przedsionków?
- Czy wysoki poziom galektyny-3 jest powiązany z innymi powikłaniami pooperacyjnymi i poważnymi niekorzystnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi? Uczestnicy zostaną zapisani podczas oceny przedoperacyjnej, a pobranie próbki krwi obwodowej zostanie przeprowadzone w ciągu 24 godzin przed CABG. Następnie uczestnicy będą obserwowani przez okres 12 miesięcy (codziennie podczas hospitalizacji i 3 wizyty po wypisie ze szpitala), aby ustalić, czy wyniki leczenia pacjentów z wyższym poziomem galektyny-3 będą gorsze.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie kohortowe obejmujące pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Pacjenci będą zapisywani podczas oceny przedoperacyjnej. Próbka krwi obwodowej zostanie pobrana w ciągu 24 godzin przed zabiegiem, a pacjenci będą obserwowani podczas hospitalizacji i przez 12 miesięcy po wypisaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jednoośrodkowe badanie kohortowe z udziałem pacjentów przyjętych do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości podpisania formularza dobrowolnej i świadomej zgody
- Zaburzenia czynności nerek z szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej mniejszym niż 30 ml/min/1,73 m² lub dializą
- Umiarkowana do ciężkiej dysfunkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa < 40%)
- Pacjenci, u których w przeszłości występowało migotanie przedsionków
- Ciąża
- Jednoczesna operacja zastawki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Galektyna-3 i pooperacyjne migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
|
Ocenić związek wyższego poziomu galektyny-3 (w ng/ml) z występowaniem pooperacyjnego migotania przedsionków trwającego co najmniej 12 godzin lub wymagającego kardiowersji
|
Do 7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Galektyna-3 i główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenić związek wyższego poziomu galektyny-3 (w ng/ml) z występowaniem poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udar, ostry zespół wieńcowy, zabiegi rewaskularyzacyjne i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
12 miesięcy
|
|
Galektyna-3 i przebudowa lewego przedsionka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena związku wyższych poziomów galektyny-3 (w ng/ml) i powiększenia lewego przedsionka (zarówno w pomiarach echokardiograficznych liniowych, jak i wolumetrycznych) oraz rozwoju nadkomorowych zaburzeń rytmu w monitorowaniu holterowskim
|
12 miesięcy
|
|
Galectin-3 and other post-operative complications
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leticia Carvalho, Instituto do Coração - HCFMUSP
- Dyrektor Studium: Eduardo Lima, Instituto do Coração - HCFMUSP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDC 5346/21/121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .