Assosiasjon mellom GalectiN-3 og POSt-operativ atriell fibrillasjon etter koronararterie-bypass-graft (GNOSIS)
8. september 2026 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Sammenheng mellom Galectin-3 og postoperativ atrieflimmer etter koronararteriebypasstransplantat
Målet med denne observasjonsstudien er å teste sammenhengen mellom høye nivåer av Galectin-3 og forekomsten av postoperativ atrieflimmer etter isolert koronar bypass-transplantasjon (CABG). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er Galectin-3 en nøyaktig biomarkør for å forutsi høyere risiko for å utvikle postoperativ atrieflimmer?
- Er høye nivåer av Galectin-3 assosiert med andre postoperative komplikasjoner og alvorlige kardiovaskulære hendelser? Deltakerne vil bli registrert under preoperativ evaluering og en perifer blodprøvetaking vil bli utført i løpet av 24 timer før CABG. Deltakerne vil deretter bli fulgt i en periode på 12 måneder (daglig under sykehusinnleggelse og 3 avtaler etter utskrivning fra sykehus) for å avgjøre om pasienter med høyere nivåer av Galectin-3 vil ha dårligere resultater.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv, observasjonell kohortstudie med ett senter inkludert pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon (CABG).
Pasienter vil bli registrert under preoperativ evaluering. En perifer blodprøve vil bli tatt innen 24 timer før operasjonen, og pasientene vil bli fulgt under sykehusinnleggelse og i 12 måneder etter utskrivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enkeltsenter kohortstudie med pasienter innlagt for koronar bypass-operasjon (CABG).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å signere det gratis og informerte samtykkeskjemaet
- Nyredysfunksjon med estimert glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 30ml/min/1,73m² eller dialysebehandling
- Moderat til alvorlig venstre ventrikkel dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon < 40 %)
- Pasienter med tidligere atrieflimmer
- Svangerskap
- Samtidig ventiloperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galectin-3 og postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Evaluer sammenhengen mellom høyere nivåer av Galectin-3 (i ng/ml) og forekomsten av postoperativ atrieflimmer som varer i minst 12 timer eller som krever kardioversjon
|
Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galectin-3 og alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer sammenhengen mellom høyere nivåer av Galectin-3 (i ng/ml) og forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser, som hjerneslag, akutt koronarsyndrom, revaskulariseringsprosedyrer og kardiovaskulær død
|
12 måneder
|
|
Galectin-3 og venstre atrial remodellering
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer sammenhengen mellom høyere nivåer av Galectin-3 (i ng/ml) og venstre atrieforstørrelse (både lineære og volumetriske ekkokardiografiske målinger) og utvikling av supraventrikulære arytmier i holterovervåking
|
12 måneder
|
|
Galectin-3 and other post-operative complications
Tidsramme: 6 weeks
|
Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leticia Carvalho, Instituto do Coração - HCFMUSP
- Studieleder: Eduardo Lima, Instituto do Coração - HCFMUSP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDC 5346/21/121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .