Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem GalectiN-3 og POSt-operativ atriel fibrillation efter koronararterie bypaSs-transplantat (GNOSIS)

6. januar 2025 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Sammenhæng mellem Galectin-3 og postoperativ atrieflimren efter koronararterie-bypass-transplantat

Målet med denne observationsundersøgelse er at teste sammenhængen mellem høje niveauer af Galectin-3 og forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren efter isoleret koronararterie-bypass-transplantation (CABG). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er Galectin-3 en nøjagtig biomarkør til at forudsige højere risiko for at udvikle postoperativ atrieflimren?
  • Er høje niveauer af Galectin-3 forbundet med andre postoperative komplikationer og alvorlige kardiovaskulære hændelser? Deltagerne vil blive tilmeldt under præoperativ evaluering, og en perifer blodprøvetagning vil blive udført i 24 timer før CABG. Deltagerne vil derefter blive fulgt i en periode på 12 måneder (dagligt under indlæggelse og 3 aftaler efter hospitalsudskrivning) for at afgøre, om patienter med højere niveauer af Galectin-3 vil have dårligere resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, observationel, enkeltcenter kohorteundersøgelse, herunder patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation (CABG).

Patienter vil blive indskrevet under præoperativ evaluering. En perifer blodprøve vil blive indsamlet inden for 24 timer før operationen, og patienter vil blive fulgt under indlæggelse og i 12 måneder efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403000
        • Rekruttering
        • Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enkeltcenter kohortestudie med patienter indlagt til koronararterie bypass-operation (CABG).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at underskrive den gratis og informerede samtykkeformular
  • Nyreinsufficiens med estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end 30ml/min/1,73m² eller dialysebehandling
  • Moderat til svær venstre ventrikulær dysfunktion (ejektionsfraktion < 40 %)
  • Patienter med tidligere atrieflimren
  • Graviditet
  • Samtidig ventiloperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galectin-3 og postoperativ atrieflimren
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Evaluer sammenhængen mellem højere niveauer af Galectin-3 (i ng/ml) og forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren, der varer mindst 12 timer eller kræver kardioversion
Op til 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galectin-3 og andre postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 uger
Evaluer sammenhængen mellem højere niveauer af Galectin-3 (i ng/ml) og forekomsten af ​​postoperative komplikationer, såsom infektion, blødning, post-pericardiotomi syndrom, reoperation, systemisk emboli, type 5 myokardieinfarkt
6 uger
Galectin-3 og alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer sammenhængen mellem højere niveauer af Galectin-3 (i ng/ml) og forekomsten af ​​større uønskede kardiovaskulære hændelser, såsom slagtilfælde, akut koronarsyndrom, revaskulariseringsprocedurer og kardiovaskulær død
12 måneder
Galectin-3 og venstre atriel ombygning
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer sammenhængen mellem højere niveauer af Galectin-3 (i ng/ml) og venstre atriel forstørrelse (både lineære og volumetriske ekkokardiografiske målinger) og udvikling af supraventrikulære arytmier i holtermonitorering
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leticia Carvalho, Instituto do Coracao - HCFMUSP
  • Studieleder: Eduardo Lima, Instituto do Coracao - HCFMUSP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDC 5346/21/121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Galectin-3 dosering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner