Связь между GalectiN-3 и послеоперационной фибрилляцией предсердий после аортокоронарного шунтирования (GNOSIS)
8 сентября 2026 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Связь между галектином-3 и послеоперационной фибрилляцией предсердий после аортокоронарного шунтирования
Цель этого обсервационного исследования — проверить связь между высокими уровнями галектина-3 и возникновением послеоперационной фибрилляции предсердий после изолированного аортокоронарного шунтирования (АКШ). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли галектин-3 точным биомаркером для прогнозирования более высокого риска развития послеоперационной фибрилляции предсердий?
- Связаны ли высокие уровни галектина-3 с другими послеоперационными осложнениями и серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями? Участники будут включены во время предоперационной оценки, а сбор образцов периферической крови будет проведен за 24 часа до АКШ. Затем за участниками будут наблюдать в течение 12 месяцев (ежедневно во время госпитализации и 3 приема после выписки из больницы), чтобы определить, будут ли пациенты с более высокими уровнями галектина-3 иметь худшие результаты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное обсервационное одноцентровое когортное исследование, включающее пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Пациенты будут зачислены во время предоперационного обследования. Образец периферической крови будет взят в течение 24 часов до операции, а пациенты будут наблюдаться во время госпитализации и в течение 12 месяцев после выписки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Одноцентровое когортное исследование с участием пациентов, госпитализированных для операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования
Критерии исключения:
- Невозможность подписать форму свободного и информированного согласия.
- Почечная дисфункция с расчетной скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м² или диализная терапия
- Умеренная и тяжелая дисфункция левого желудочка (фракция выброса <40%)
- Пациенты с предшествующей фибрилляцией предсердий
- Беременность
- Сопутствующая операция на клапане
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Галектин-3 и послеоперационная фибрилляция предсердий
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
Оценить связь более высоких уровней галектина-3 (в нг/мл) и возникновения послеоперационной фибрилляции предсердий, продолжающейся не менее 12 часов или требующей кардиоверсии.
|
До 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Галектин-3 и основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить связь более высоких уровней галектина-3 (в нг/мл) и возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт, острый коронарный синдром, процедуры реваскуляризации и сердечно-сосудистая смерть.
|
12 месяцев
|
|
Галектин-3 и ремоделирование левого предсердия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить связь более высоких уровней галектина-3 (в нг/мл) с увеличением левого предсердия (как линейными, так и объемными эхокардиографическими измерениями) и развитием наджелудочковых аритмий при холтеровском мониторировании.
|
12 месяцев
|
|
Galectin-3 and other post-operative complications
Временное ограничение: 6 weeks
|
Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leticia Carvalho, Instituto do Coração - HCFMUSP
- Директор по исследованиям: Eduardo Lima, Instituto do Coração - HCFMUSP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDC 5346/21/121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .