Association entre GalectiN-3 et la fibrillation auriculaire postopératoire après greffe de pontage coronarien (GNOSIS)
8 septembre 2026 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Association entre la galectine-3 et la fibrillation auriculaire postopératoire après pontage aorto-coronarien
Le but de cette étude observationnelle est de tester l'association entre des niveaux élevés de Galectine-3 et la survenue d'une fibrillation auriculaire postopératoire après pontage aorto-coronarien isolé (PAC). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La Galectine-3 est-elle un biomarqueur précis pour prédire un risque plus élevé de développer une fibrillation auriculaire postopératoire ?
- Des taux élevés de Galectine-3 sont-ils associés à d’autres complications postopératoires et à des événements cardiovasculaires indésirables majeurs ? Les participants seront inscrits lors de l'évaluation préopératoire et un prélèvement d'échantillons de sang périphérique sera effectué dans les 24 heures précédant le PAC. Les participants seront ensuite suivis pendant une période de 12 mois (quotidiennement pendant l'hospitalisation et 3 rendez-vous après la sortie de l'hôpital) pour déterminer si les patients présentant des niveaux plus élevés de Galectin-3 auront de pires résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de cohorte prospective, observationnelle et monocentrique incluant des patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC).
Les patients seront inscrits lors de l'évaluation préopératoire. Un échantillon de sang périphérique sera prélevé dans les 24 heures précédant la chirurgie et les patients seront suivis pendant l'hospitalisation et pendant 12 mois après leur sortie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude de cohorte monocentrique auprès de patients admis pour un pontage aorto-coronarien (PAC).
La description
Critères d'intégration :
- Patients subissant un pontage aorto-coronarien
Critères d'exclusion :
- Impossibilité de signer le formulaire de consentement libre et éclairé
- Dysfonctionnement rénal avec débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 30 ml/min/1,73 m² ou traitement par dialyse
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche modéré à sévère (fraction d'éjection < 40 %)
- Patients ayant déjà eu une fibrillation auriculaire
- Grossesse
- Chirurgie valvulaire concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Galectine-3 et fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Évaluer l'association de taux plus élevés de Galectine-3 (en ng/mL) et la survenue d'une fibrillation auriculaire postopératoire durant au moins 12 heures ou nécessitant une cardioversion
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Galectine-3 et événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 12 mois
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Évaluer l'association de taux plus élevés de Galectine-3 (en ng/mL) et de la survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs, tels qu'un accident vasculaire cérébral, un syndrome coronarien aigu, des procédures de revascularisation et un décès d'origine cardiovasculaire.
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12 mois
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Galectine-3 et remodelage auriculaire gauche
Délai: 12 mois
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Évaluer l'association de niveaux plus élevés de Galectine-3 (en ng/mL) et d'hypertrophie de l'oreillette gauche (mesures échocardiographiques linéaires et volumétriques) et le développement d'arythmies supraventriculaires dans la surveillance holter
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12 mois
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Galectin-3 and other post-operative complications
Délai: 6 weeks
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Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
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6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leticia Carvalho, Instituto do Coração - HCFMUSP
- Directeur d'études: Eduardo Lima, Instituto do Coração - HCFMUSP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
10 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDC 5346/21/121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .