Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi GalectiN-3 a pooperační fibrilací síní po bypasu koronární tepny (GNOSIS)

6. ledna 2025 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Asociace mezi galektinem-3 a pooperační fibrilací síní po bypassu koronární tepny

Cílem této observační studie je otestovat souvislost mezi vysokými hladinami galektinu-3 a výskytem pooperační fibrilace síní po izolovaném bypassu koronární artérie (CABG). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je Galektin-3 přesným biomarkerem pro predikci vyššího rizika rozvoje pooperační fibrilace síní?
  • Jsou vysoké hladiny galektinu-3 spojeny s dalšími pooperačními komplikacemi a závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami? Účastníci budou zařazeni během předoperačního hodnocení a odběr vzorků periferní krve bude proveden 24 hodin před CABG. Účastníci budou poté sledováni po dobu 12 měsíců (denně během hospitalizace a 3 schůzky po propuštění z nemocnice), aby se určilo, zda pacienti s vyššími hladinami galektinu-3 budou mít horší výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, observační, jednocentrová kohortová studie zahrnující pacienty podstupující operaci bypassu koronární artérie (CABG).

Pacienti budou zařazeni během předoperačního hodnocení. Vzorek periferní krve bude odebrán do 24 hodin před operací a pacienti budou sledováni během hospitalizace a 12 měsíců po propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403000
        • Nábor
        • Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednocentrová kohortová studie s pacienty přijatými k operaci bypassu koronární artérie (CABG).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti podstupující operaci bypassu koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podepsat formulář svobodného a informovaného souhlasu
  • Renální dysfunkce s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace nižší než 30 ml/min/1,73 m² nebo dialyzační terapie
  • Středně těžká až těžká dysfunkce levé komory (ejekční frakce < 40 %)
  • Pacienti s předchozí fibrilací síní
  • Těhotenství
  • Současná operace chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Galektin-3 a pooperační fibrilace síní
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Vyhodnoťte souvislost vyšších hladin galektinu-3 (v ng/ml) a výskyt pooperační fibrilace síní trvající alespoň 12 hodin nebo vyžadující kardioverzi
Až 7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Galektin-3 a další pooperační komplikace
Časové okno: 6 týdnů
Zhodnoťte souvislost vyšších hladin galektinu-3 (v ng/ml) a výskyt pooperačních komplikací, jako je infekce, krvácení, postperikardiotomický syndrom, reoperace, systémová embolie, infarkt myokardu 5.
6 týdnů
Galektin-3 a závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte souvislost vyšších hladin galektinu-3 (v ng/ml) a výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod, jako je mrtvice, akutní koronární syndrom, revaskularizační procedury a kardiovaskulární úmrtí
12 měsíců
Galektin-3 a remodelace levé síně
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte souvislost vyšších hladin galektinu-3 (v ng/ml) a zvětšení levé síně (lineární i volumetrická echokardiografická měření) a rozvoj supraventrikulárních arytmií při holterově monitorování
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leticia Carvalho, Instituto do Coracao - HCFMUSP
  • Ředitel studie: Eduardo Lima, Instituto do Coracao - HCFMUSP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDC 5346/21/121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávkování galektinu-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit