Asociación entre GalectiN-3 y la fibrilación auricular posoperatoria después de un injerto de derivación de arteria coronaria (GNOSIS)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Asociación entre galectina-3 y fibrilación auricular posoperatoria después de un injerto de derivación de arteria coronaria
El objetivo de este estudio observacional es probar la asociación entre niveles elevados de Galectina-3 y la aparición de fibrilación auricular posoperatoria después de un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) aislado. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es Galectina-3 un biomarcador preciso para predecir un mayor riesgo de desarrollar fibrilación auricular posoperatoria?
- ¿Los niveles elevados de Galectina-3 están asociados con otras complicaciones postoperatorias y eventos cardiovasculares adversos importantes? Los participantes se inscribirán durante la evaluación preoperatoria y se realizará una recolección de muestras de sangre periférica en las 24 horas anteriores a la CABG. Luego, se realizará un seguimiento de los participantes durante un período de 12 meses (diariamente durante la hospitalización y 3 citas después del alta hospitalaria) para determinar si los pacientes con niveles más altos de Galectina-3 tendrán peores resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de cohorte prospectivo, observacional y unicéntrico que incluye pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Los pacientes serán inscritos durante la evaluación preoperatoria. Se recolectará una muestra de sangre periférica dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía y se realizará un seguimiento de los pacientes durante la hospitalización y durante 12 meses después del alta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio de cohorte unicéntrico con pacientes ingresados para cirugía de revascularización coronaria (CABG).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para firmar el formulario de consentimiento libre e informado
- Disfunción renal con tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m² o terapia de diálisis
- Disfunción ventricular izquierda de moderada a grave (fracción de eyección <40%)
- Pacientes con fibrilación auricular previa
- Embarazo
- Cirugía valvular concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Galectina-3 y fibrilación auricular posoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía.
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Evaluar la asociación de niveles más altos de Galectina-3 (en ng/mL) y la aparición de fibrilación auricular posoperatoria que dure al menos 12 horas o que requiera cardioversión
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Hasta 7 días después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Galectina-3 y eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la asociación de niveles más altos de Galectina-3 (en ng/mL) y la aparición de eventos cardiovasculares adversos importantes, como accidente cerebrovascular, síndrome coronario agudo, procedimientos de revascularización y muerte cardiovascular.
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12 meses
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Galectina-3 y remodelación auricular izquierda
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la asociación de niveles más altos de Galectina-3 (en ng/mL) y agrandamiento de la aurícula izquierda (mediciones ecocardiográficas tanto lineales como volumétricas) y el desarrollo de arritmias supraventriculares en la monitorización holter
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12 meses
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Galectin-3 and other post-operative complications
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leticia Carvalho, Instituto do Coração - HCFMUSP
- Director de estudio: Eduardo Lima, Instituto do Coração - HCFMUSP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDC 5346/21/121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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