Associação entre GalectiN-3 e fibrilação atrial pós-operatória após cirurgia de revascularização do miocárdio (GNOSIS)
8 de setembro de 2026 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Associação entre galectina-3 e fibrilação atrial pós-operatória após cirurgia de revascularização do miocárdio
O objetivo deste estudo observacional é testar a associação entre altos níveis de Galectina-3 e a ocorrência de fibrilação atrial pós-operatória após cirurgia de revascularização miocárdica isolada (CRM). As principais questões que pretende responder são:
- A galectina-3 é um biomarcador preciso para prever maior risco de desenvolvimento de fibrilação atrial pós-operatória?
- Níveis elevados de Galectina-3 estão associados a outras complicações pós-operatórias e eventos cardiovasculares adversos importantes? Os participantes serão inscritos durante a avaliação pré-operatória e uma coleta de amostra de sangue periférico será realizada nas 24h anteriores à CRM. Os participantes serão então acompanhados por um período de 12 meses (diariamente durante a internação e 3 consultas após a alta hospitalar) para determinar se os pacientes com níveis mais elevados de Galectina-3 terão piores resultados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de coorte prospectivo, observacional, unicêntrico, incluindo pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CRM).
Os pacientes serão inscritos durante a avaliação pré-operatória. Uma amostra de sangue periférico será coletada 24 horas antes da cirurgia e os pacientes serão acompanhados durante a internação e por 12 meses após a alta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo de coorte unicêntrico com pacientes internados para cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio
Critérios de exclusão:
- Impossibilidade de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
- Disfunção renal com taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30ml/min/1,73m² ou terapia de diálise
- Disfunção ventricular esquerda moderada a grave (fração de ejeção < 40%)
- Pacientes com fibrilação atrial prévia
- Gravidez
- Cirurgia valvar concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Galectina-3 e fibrilação atrial pós-operatória
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Avaliar a associação de níveis mais elevados de Galectina-3 (em ng/mL) e a ocorrência de fibrilação atrial pós-operatória com duração mínima de 12 horas ou necessidade de cardioversão
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Até 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Galectina-3 e principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 12 meses
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Avaliar a associação de níveis mais elevados de Galectina-3 (em ng/mL) e a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores, como acidente vascular cerebral, síndrome coronariana aguda, procedimentos de revascularização e morte cardiovascular
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12 meses
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Galectina-3 e remodelação atrial esquerda
Prazo: 12 meses
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Avaliar a associação de níveis mais elevados de Galectina-3 (em ng/mL) e aumento do átrio esquerdo (medidas ecocardiográficas lineares e volumétricas) e desenvolvimento de arritmias supraventriculares na monitorização holter
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12 meses
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Galectin-3 and other post-operative complications
Prazo: 6 weeks
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Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leticia Carvalho, Instituto do Coração - HCFMUSP
- Diretor de estudo: Eduardo Lima, Instituto do Coração - HCFMUSP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDC 5346/21/121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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