관상동맥 우회술 후 GalectiN-3와 수술 후 심방세동의 연관성 (GNOSIS)
2026년 9월 8일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
관상동맥우회술 후 갈렉틴-3와 수술 후 심방세동의 연관성
이 관찰 연구의 목표는 격리된 관상동맥 우회술(CABG) 후 높은 수준의 갈렉틴-3와 수술 후 심방세동 발생 사이의 연관성을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 갈렉틴-3는 수술 후 심방세동 발생 위험이 더 높다는 것을 예측하는 정확한 바이오마커입니까?
- 높은 수준의 갈렉틴-3가 다른 수술 후 합병증 및 주요 심혈관계 이상반응과 연관되어 있습니까? 참가자는 수술 전 평가 중에 등록되며 말초 혈액 샘플 수집은 CABG 24시간 전에 수행됩니다. 그런 다음 참가자들은 12개월 동안(입원 중 매일, 퇴원 후 3회) 추적 관찰되어 갈렉틴-3 수치가 높은 환자의 결과가 더 나쁜지 여부를 결정하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받은 환자를 포함한 전향적, 관찰적, 단일 센터 코호트 연구입니다.
환자는 수술 전 평가 중에 등록됩니다. 수술 전 24시간 이내에 말초 혈액 샘플을 채취하고 입원 기간과 퇴원 후 12개월 동안 환자를 추적 관찰합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥 우회술(CABG) 수술을 위해 입원한 환자를 대상으로 한 단일 센터 코호트 연구.
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술을 받은 환자
제외 기준:
- 무료 및 고지된 동의서에 서명할 수 없음
- 추정 사구체 여과율이 30ml/min/1.73m² 미만인 신장 기능 장애 또는 투석 요법
- 중등도 내지 중증 좌심실 기능 장애(박출률 < 40%)
- 이전에 심방세동이 있었던 환자
- 임신
- 동시 판막 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈렉틴-3 및 수술 후 심방세동
기간: 수술 후 7일까지
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더 높은 수준의 갈렉틴-3(ng/mL)과 수술 후 최소 12시간 동안 지속되거나 심장율동전환이 필요한 심방세동의 발생과의 연관성을 평가합니다.
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수술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈렉틴-3 및 주요 심혈관계 이상반응
기간: 12개월
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높은 수준의 갈렉틴-3(ng/mL)과 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군, 혈관재개통술 및 심혈관 사망과 같은 주요 심혈관계 이상반응 발생의 연관성을 평가합니다.
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12개월
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Galectin-3 및 좌심방 리모델링
기간: 12개월
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홀터 모니터링에서 더 높은 수준의 갈렉틴-3(ng/mL)와 좌심방 비대(선형 및 용적 심장초음파 측정 모두) 및 심실상부정맥 발생의 연관성을 평가합니다.
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12개월
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Galectin-3 and other post-operative complications
기간: 6 weeks
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Evaluate the association of higher levels of Galectin-3 (in ng/mL) and the occurrence of post-operative complications, such as infection, acute kidney injury, bleeding, post-pericardiotomy syndrome, reoperation, systemic embolism, type 5 myocardial infarction
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6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leticia Carvalho, Instituto do Coração - HCFMUSP
- 연구 책임자: Eduardo Lima, Instituto do Coração - HCFMUSP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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