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DORR Type CによるショートステムTHAの沈下

2026年3月11日 更新者:Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

DORR Type C 大腿骨構成を持つ患者におけるショートステム人工股関節全置換術: 測定された沈下

全股関節形成術 (THA) は、末期変形性股関節症の治療法として広く受け入れられています。 ネック保存ショートステムは、大腿骨近位の骨ストックを保存し、より生理的な荷重伝達を可能にすることを目的として、近年人気が高まっています。 ただし、DORR Type C 大腿骨などの特定の大腿骨変形を持つ患者にこれらのステムを使用すると、特有の課題が生じる可能性があります。 DORR タイプ C 大腿骨は、皮質骨の厚さが減少し、髄管幅が増加しているという特徴があり、これが大腿骨ステムコンポーネントのフィット感と安定性に影響を与える可能性があります。 ショートステム人工股関節全置換術は、大腿骨近位部の骨ストックを保存し、周囲の骨への荷重伝達を改善することを目的としており、これらの患者に対する潜在的な解決策として浮上しています。 この研究は、DORR Type C 大腿骨構成を持つ患者におけるショートステム人工股関節全置換術の測定された沈下と、このアプローチに関連する臨床転帰を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

股関節形成術では、短いステムは骨温存手術技術の分野における重要な進歩を表しています。 短いステムの確立が比較的急速に行われているため、一部の地域ではデータ状況が遅れており、場合によっては適応が不確実になる場合があります。 これらのケースの 1 つは、Dorr タイプ C 構成を持つ近位大腿骨です。 この骨の特徴は、薄い皮質骨と広い大腿管によりステムの移植を複雑にし、合併症率の増加につながることが示されています。 この研究の目的は、Dorr タイプ C 大腿骨におけるショートステム移植の臨床的および放射線学的転帰を評価することです。 この研究には、2018年1月1日から2020年12月31日までにOrdensklinikum Linz Barmherzige Schwestern病院でMathys製の「Optimys」ショートステムの移植を受けたすべての患者が含まれる。 さらに、Dorr 氏によると、患者はタイプ C の大腿骨を持っている必要があります。 少なくとも 2 年間の追跡期間中、Harris Hip Score、UCLA Activity-level Scale、および Singh Index を使用して臨床経過を評価します。 放射線学的評価は術前および術後の X 線を使用して実行され、これらを組み合わせることで EBRA-FCA が可能になります。

Dorr タイプ C 大腿骨に移植されたセメントレスの短いステムの移動挙動に関する声明が期待されています。 現在までに、Dorr タイプ C 大腿骨が、テーパーウェッジ設計のセメントレス移植された短いステムの良好な一次安定性を達成するのに十分な構造的支持を提供するかどうかについて、物議を醸している。 これが当てはまらない場合、過剰な移動挙動により沈下が生じ、その後無菌ステムが緩み、さらにはプロテーゼが完全に破損する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Linz、オーストリア、4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

108人の患者が対象となり、そのうち55人が定期的な追跡調査を受けた。 44 人の患者から完全なデータが入手できました。 患者はそれぞれ男性と女性 22 人でした。 手術時の平均年齢は68.3歳であった。 平均BMIは27.9kg/m2でした

説明

包含基準:

  • 2018 年 1 月 1 日以降の Optimys ショート ステムを使用した THA 施設内では2020年12月31日まで。
  • Dorr による Typ C 大腿骨

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ドール C ヒップ
大腿骨の Dorr C 構成でショートステム THA を受けた患者
カラーレス、トリプルテーパーのセメントレスショートステム(Optimys、Mathys 製)を使用した人工股関節全形成術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステムの沈下
時間枠:2年
大腿骨ステムの沈下(mm単位で測定)
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保健福祉部
時間枠:2年
ハリス ヒップ スコア、0 ~ 100 ポイント。 0 ポイントは最悪の結果を示し、100 ポイントは最良の結果を示します。
2年
OHS
時間枠:2年
オックスフォード ヒップ スコア、0 ~ 48 ポイント 0 ポイントは最悪の結果を示し、48 ポイントは最良の結果を示します。
2年
SF-12
時間枠:2年
Short Form 12、0 ~ 100 点の 12 問。 0 ポイントは最悪の結果を示し、100 ポイントは最良の結果を示します。 ノルムベースのスコアリングが使用されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EK1330/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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