Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokles krátkého stonku THA s DORR typu C

11. března 2026 aktualizováno: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Totální endoprotéza kyčelního kloubu s krátkým dříkem u pacientů s konfigurací femuru DORR typu C: měřený pokles

Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je široce přijímaný postup pro léčbu konečného stádia koxartrózy. Krátké dříky zachovávající krk si v posledních letech získaly oblibu, protože mají za cíl zachovat zásobu proximální kosti stehenní a umožnit fyziologickější přenos zátěže. Použití těchto dříků u pacientů se specifickými femorálními deformitami, jako jsou femury DORR typu C, však může představovat jedinečné problémy. Stehenní kosti DORR typu C se vyznačují sníženou tloušťkou kortikální kosti a zvětšenou šířkou medulárního kanálu, což může mít vliv na přizpůsobení a stabilitu komponenty femorálního dříku. Totální endoprotéza kyčelního kloubu s krátkým dříkem se pro tyto pacienty ukázala jako potenciální řešení, protože si klade za cíl zachovat zásobu proximální kosti stehenní a zlepšit přenos zátěže na okolní kost. Tato studie se snaží prozkoumat naměřené snížení totální endoprotézy kyčelního kloubu u pacientů s konfigurací femuru DORR typu C a klinické výsledky spojené s tímto přístupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U endoprotézy kyčelního kloubu představují krátké dříky klíčový pokrok v oblasti chirurgických technik pro zachování kosti. Vzhledem k poměrně rychlému ustavení krátkých kmenů je datová situace v některých oblastech pozadu, což v určitých případech vede k nejistotám v indikaci. Jedním z těchto případů jsou proximální femury s konfigurací Dorr typu C. Tato kostní charakteristika komplikuje implantaci dříku v důsledku tenké kortikální kosti a širokého femorálního kanálu a bylo prokázáno, že vede ke zvýšené míře komplikací. Cílem této studie je zhodnotit klinický a radiologický výsledek implantace krátkého dříku u Dorrova typu C femuru. Studie bude zahrnovat všechny pacienty, kteří podstoupili implantaci krátkého stonku "Optimys" od Mathys mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2020 v nemocnici Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. Kromě toho musí mít pacienti femur typu C podle Dorra. Během období sledování alespoň dvou let se k hodnocení klinického průběhu používá Harris Hip Score, UCLA Activity-level Scale a Singhův index. Radiologické vyšetření se provádí pomocí předoperačních a pooperačních rentgenových snímků, které společně umožňují EBRA-FCA.

Očekává se prohlášení o migračním chování necementovaného krátkého dříku ve femuru Dorr typu C. Dosud bylo kontroverzně diskutováno, zda stehenní kost Dorr typu C poskytuje dostatečnou strukturální podporu pro dosažení dobré primární stability pro necementovaný implantovaný krátký dřík s designem zúženého klínu. Pokud by tomu tak nebylo, vedlo by nadměrné migrační chování k sestupu a následně k aseptickému uvolnění dříku a dokonce úplnému selhání protézy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodné bylo 108 pacientů, z nichž 55 podstoupilo rutinní sledování. Kompletní údaje byly k dispozici od 44 pacientů. 22 pacientů byli muži a ženy. Průměrný věk při operaci byl 68,3 let. Průměrný BMI byl 27,9 kg/m2

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • THA pomocí Optimys short stem od 1.1.2018 do 31.12.2020 v ústavu.
  • Typ C Femur podle Dorra

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dorr C Hip
Pacienti, kteří dostávali THA s krátkým kmenem s konfigurací Dorr C femuru
Postup: THA pomocí krátkého stonku
Totální endoprotéza kyčle s použitím bezlímcového, trojitě zúženého necementovaného krátkého dříku (Optimys, výrobce Mathys).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles stonku
Časové okno: 2 roky
Sesedání femorálního dříku, měřeno v mm
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HHS
Časové okno: 2 roky
Harris Hip skóre, 0-100 bodů. 0 bodů znamená nejhorší výsledek, 100 bodů znamená nejlepší výsledek.
2 roky
BOZP
Časové okno: 2 roky
Oxford Hip Score, 0-48 bodů 0 bodů znamená nejhorší výsledek, 48 bodů znamená nejlepší výsledek.
2 roky
SF-12
Časové okno: 2 roky
Krátký formulář 12, 12 otázek s 0-100 body. 0 bodů znamená nejhorší výsledek, 100 bodů znamená nejlepší výsledek. Používá se Norm-Based-Scoring.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK1330/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit