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DORR C 型短柄 THA 沉降

2026年3月11日 更新者:Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

DORR C 型股骨结构患者的短柄全髋关节置换术:测量下沉

全髋关节置换术(THA)是一种被广泛接受的治疗终末期髋骨关节炎的手术。 近年来,保留颈部的短柄越来越受欢迎,因为它们的目的是保留股骨近端骨量并实现更多的生理负荷转移。 然而,在患有特定股骨畸形(例如 DORR C 型股骨)的患者中使用这些股骨柄可能会带来独特的挑战。 DORR C 型股骨的特点是皮质骨厚度减少和髓管宽度增加,这会影响股骨柄组件的贴合性和稳定性。 短柄全髋关节置换术已成为这些患者的潜在解决方案,因为它的目的是保留股骨近端骨量并改善向周围骨骼的负载转移。 本研究旨在调查 DORR C 型股骨结构患者短柄全髋关节置换术测量的下沉情况以及与该方法相关的临床结果。

研究概览

详细说明

在髋关节置换术中,短柄代表了骨保留手术技术领域的关键进步。 由于短茎建立速度较快,部分地区数据情况滞后,导致某些情况下的指示存在不确定性。 其中一种情况是股骨近端具有 Dorr C 型配置。 由于皮质骨较薄且股骨管较宽,这种骨骼特征使股骨柄的植入变得复杂,并且已被证明会导致并发症发生率增加。 本研究的目的是评估 Dorr C 型股骨短柄植入的临床和放射学结果。 该研究将包括2018年1月1日至2020年12月31日期间在Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern医院接受Mathys“Optimys”短柄植入的所有患者。 此外,根据 Dorr 的说法,患者的股骨必须为 C 型。 在至少两年的随访期间,使用 Harris 髋关节评分、加州大学洛杉矶分校活动水平量表和辛格指数来评估临床病程。 使用术前和术后 X 射线进行放射学评估,两者共同实现 EBRA-FCA。

预计将发布关于 Dorr C 型股骨中非骨水泥植入短柄的迁移行为的声明。 迄今为止,Dorr C 型股骨是否能够为采用锥形楔形设计的非骨水泥植入短柄提供足够的结构支撑以实现良好的初期稳定性,一直存在争议。 如果不是这种情况,过度的迁移行为将导致下沉,随后导致无菌柄松动,甚至导致假体完全失效。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

108

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Linz、奥地利、4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

108 名患者符合条件,其中 55 名接受了常规随访。 可获得 44 名患者的完整数据。 22名患者中,男性和女性各22名。 手术时的平均年龄为 68.3 岁。 平均 BMI 为 27.9 kg/m2

描述

纳入标准:

  • 自 2018 年 1 月 1 日起使用 Optimys 短柄进行 THA 2020 年 12 月 31 日之二 在该机构。
  • 根据 Dorr 的 C 型股骨

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多尔·C·希普
接受股骨 Dorr C 构型的短柄 THA 的患者
使用无环、三锥形无骨水泥短柄(Optimys,Mathys 生产)进行全髋关节置换术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
茎下陷
大体时间:2年
股骨柄的下沉,以毫米为单位测量
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
美国卫生与公众服务部
大体时间:2年
哈里斯髋关节评分,0-100 分。 0分表示最差,100分表示最好结果。
2年
职业健康与安全
大体时间:2年
Oxford Hip Score,0-48分 0分表示最差,48分表示最好结果。
2年
SF-12
大体时间:2年
Short Form 12,12 个问题,0-100 分。 0分表示最差,100分表示最好结果。 使用基于标准的评分。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月6日

首次发布 (实际的)

2025年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EK1330/2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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